Визначення критичних показників якості лікарських форм – назальні краплі та спреї – в багатодозових контейнерах

Abstract

Для лікарських форм назальні краплі та недозовані спреї визначено загальний перелік показників якості та критерії їх прийнятності, які є основою для розробки цільового профілю якості назальних крапель та спреїв з конкретною фармакологічною дією, обґрунтовані потенційні критичні показники якості.

Для лекарственных форм назальные капли и недозированные спреи определен общий перечень показателей качества и критерии их приемлемости, которые могут быть ис- пользованы как базовые для разработки целевого профиля качества назальных капель и спреев с конкретным фармакологическим действием, обоснованы потенциальные критические показатели качества.

For dosage forms of nasal drops and sprays the general list of quality attributes and the acceptance limits that may be used as base for development of the quality target profile for nasal drops and sprays with specific pharmacological action have been identified as well as the potential critical quality attributes have been substantiated.