Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/11179
Полная запись метаданных
Поле DCЗначениеЯзык
dc.contributor.authorЛебединець, В. О.-
dc.contributor.authorКурінна, М. В.-
dc.contributor.authorЛебединец, В. А.-
dc.contributor.authorКуринная, М. В.-
dc.contributor.authorLebedynets, V. O.-
dc.contributor.authorKurinna, M. V.-
dc.date.accessioned2017-01-25T13:53:46Z-
dc.date.available2017-01-25T13:53:46Z-
dc.date.issued2016-
dc.identifier.citationЛебединець, В. О. Оцінка ризиків на етапі фармацевтичної розробки лікарського засобу індопрес ретард у таблетованій формі / В. О. Лебединець, М. В. Курінна // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2016. - № 4. - С. 11-20.en_US
dc.identifier.urihttp://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/11179-
dc.description.abstractПредставлено методичний підхід до управління ризиками для якості в рамках здійснення процесу фармацевтичної розробки лікарського засобу на прикладі препарату «Індопрес ретард». Запропонований методичний підхід базується на визначенні критичних показників якості роз- роблюваного лікарського засобу, ідентифікації, якісній і кількісній оцінці факторів ризику за до- помогою методу FMEA, а також на створенні карти оцінки ризиків процесу фармацевтичної розробки для подальшого складання плану коригувальних і запобіжних заходів.en_US
dc.description.abstractПредставлен методический подход к управлению рисками для качества в рамках осу- ществления процесса фармацевтической разработки лекарственного средства на при- мере препарата «Индопрес ретард». Предложенный подход базируется на определении критических показателей качества разрабатываемого лекарственного средства, иденти- фикации, качественной и количественной оценке факторов риска с помощью эффективных современных методов, а также на создании карты оценки рисков процесса фармацев- тической разработки для дальнейшего составления плана корректирующих и пред- упреждающих мероприятий.en_US
dc.description.abstractThe paper has presented the methodical approach to management the risk for quality in the framework of the pharmaceutical development process on example of Indopres retard. The proposed approach is based on the identifying of Critical Quality Attributes (CQAs), risk factors identification, qualitative and quantitative assessment of risk factors by effective modern methods, and creation of risk assessment chart for further development of the plan of corrective and preventive actions.en_US
dc.language.isouken_US
dc.subjectфармацевтична розробкаen_US
dc.subjectуправління ризиками для якостіen_US
dc.subjectНастанова ICH Q8en_US
dc.subjectНастанова ICH Q9en_US
dc.subjectдіаграма Ісікавиen_US
dc.subjectдіаграма Паретоen_US
dc.subjectметод аналізу характеру та наслідків відмов (FMEA)en_US
dc.subjectкарта оцінки ризиківen_US
dc.subjectфармацевтическая разработкаen_US
dc.subjectуправление рисками для качестваen_US
dc.subjectруководство ICH Q8en_US
dc.subjectруководство ICH Q9en_US
dc.subjectдиаграмма Исикавыen_US
dc.subjectдиаграмма Пареттоen_US
dc.subjectметод анализа характера и последствий отказов (FMEA)en_US
dc.subjectкарта оценки рисковen_US
dc.subjectpharmaceutical developmenten_US
dc.subjectquality risk managementen_US
dc.subjectguidance ICH Q8en_US
dc.subjectguidance ICH Q9en_US
dc.subjectIshikawa diagramen_US
dc.subjectParetto charten_US
dc.subjectFailure Mode and Effects Analysis method (FMEA)en_US
dc.subjectrisk assessment charten_US
dc.titleОцінка ризиків на етапі фармацевтичної розробки лікарського засобу Індопрес ретард у таблетованій форміen_US
dc.title.alternativeОценка рисков на этапе фармацевтической разработки лекарственного средства Индопрес ретард в таблетированной формеen_US
dc.title.alternativeRisk assessment on the stages of pharmaceutical development of medicinal product «Indopres retard» in tablet formen_US
dc.typeArticleen_US
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри управління та забезпечення якості
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2021

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
657-1990-1-PB.pdf220,04 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.