Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/11401
Полная запись метаданных
Поле DCЗначениеЯзык
dc.contributor.authorБур'ян, К. О.-
dc.contributor.authorБурьян, Е. А.-
dc.contributor.authorBurian, K. O.-
dc.date.accessioned2017-03-13T08:35:53Z-
dc.date.available2017-03-13T08:35:53Z-
dc.date.issued2009-
dc.identifier.citationБур'ян, К. О. Розробка складу та технології супозиторіїв з фунгіцидною активністю : автореф. дис. ... канд. фармац. наук : 15.00.01 / К. О. Бур'ян. - Х., 2009. - 20 с. - Бібліогр. : с. 16-18.en_US
dc.identifier.urihttp://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/11401-
dc.description.abstractУ дисертації наведено теоретичне та експериментальне обґрунтування складу та технології нового препарату для застосування у гінекології, а також розроблено науково-методичний підхід до створення вагінальних супозиторі-їв протигрибкової та протимікробної дії «Флугедин». На підставі комплексних біофармацевтичних, фізико-хімічних, фарма-ко-технологічних і мікробіологічних досліджень розроблено оптимальну технологію і методи стандартизації супозиторіїв для лікування таких уроге-нітальних захворювань, як вульвовагінальний кандидоз та кандидозний вуль-вовагініт. Досліджена стабільність супозиторіїв під час зберігання. Проведені біофармацевтичні дослідження розроблених супозиторіїв під умовною назвою «Флугедин». Проведено експериментальне дослідження мі-кробіологічної чистоти препарату. Доведена специфічна активність та нешкі-дливість препарату.en_US
dc.description.abstractВ диссертации дано теоретическое и экспериментальное обоснование состава и технологии нового препарата для применения в гинекологии, а также разработан научно-методический подход к созданию вагинальных суппозиториев противогрибкового и противомикробного действия «Флуге-дин». С целью выбора суппозиторной основы в составе препарата были про-ведены биофармацевтические, органолептические и микробиологические ис-следования с рядом суппозиторных основ липофильной и гидрофильной природы, которые показали, что наиболее рациональной основой является полиэтиленоксидная с соотношением ПЭО-400 к ПЭО-1500 как 5:95. Суппо-зитории, где в составе было соотношение полиэтиленоксидов ПЭО-400 и ПЭО-1500, как 10:90 не соответствовали требованиям Государственной фар-макопеи Украины. Проведенные биофармацевтические и микробиологические исследова-ния позволили определить оптимальную концентрацию действующих ве-ществ: флуконазола 0,05 г, хлоргексидина биглюконата 0,04 г на 1 суппози-торий массой 2,00 г. В ходе микробиологических исследований совместимо-сти флуконазола и хлоргексидина биглюконата в одной лекарственной форме был определен и доказан синергизм протигрибкового действия вышеупомя-нутых веществ по отношению к дрожжеподобному грибу рода Candida albicans АТСС 885-653. Результаты исследования, проводимого методом диффузии в агар, показали, что активность композиции «флукона-зол+хлоргексидина биглюконат» повышалось в три раза по сравнению с дей-ствующей концентрацией флуконазола. Также было определено, что наи-лучшие результаты микробиологической активности показали суппозитории на гидрофильной основе ПЭО-400 к ПЭО-1500, как 5:95. Основываясь на результатах исследования осмотической активности суппозиторной основы, суппозиторной массы и образцов суппозиториев с поверхностно-активными веществами, было определено, что суппозитории без поверхностно-активных веществ в основном составе разрабатываемого препарата проявляют достаточную осмотическую активность, для уменьше-ния выделений, свойственных кандидозным инфекциям женских половых органов. На основе проведенных исследований структурно-механических свойств суппозиторной основы и массы была разработана рациональная технология производства суппозиториев. Оптимальной температурой основных стадий технологического процесса препарата, а также передачи суппозиторной ос-новы и массы по трубопроводам является 50-55оС. Разработанная технологи-ческая схема производства суппозиториев легла в основу проекта технологи-ческого регламента. Разработаны методики качественного и количественного анализа дейс-твующих веществ суппозиториев, которые вошли в проект аналитической нормативной документации. Предложены методики определения состава, природы и типа суппозиторной основы. Для идентификации флуконазола и хлоргексидина биглюконата в суппозиториях разработана методика и выбра-ны условия хроматографичекого определения методом тонкослойной хрома-тографии, в определенной системе растворителей достигнуто достоверное распределение действующих веществ и получены надежные значения Rf. Методика количественного определения действующих веществ в пре-парате – высокоэффективная жидкостная хроматография. Рассчитаны метро-логические характеристики определения флуконазола и хлоргексидина биг-люконата методом высокоэффективной жидкостной хроматографии, также расчитаны некоторые валидационные характеристики метода высокоэффек-тивной жидкостной хроматографии, которые показывают надежность и воз-можность осуществления разработанной методики количественного опреде-ления. Проведен контроль качества суппозиториев «Флугедин» в соответст-вии с требованиями Государственной фармакопеи Украины, установлено, что препарат сохраняет свои свойства в течение двух лет хранения в первич-ной ПВХ-упаковке. На основе полученных данных по исследованию ста-бильности разработанного препарата в форме суппозиториев в течение 24 месяцев разработаны рекомендации по выбору температуры хранения. Экспериментальная оценка специфической активности суппозиториев показала их выраженную противогрибковую и противомикробную актив-ность. Изучение острая токсичности суппозиториев показало, что препарат является практически нетоксичным при вагинальном применении.en_US
dc.description.abstractThe theoretical and experimental basement of composition and technology of new medicine for gynecological application and elaboration of scientific methodic researches for creation of vaginal suppositories with anti-microbes action «Flugedinum» have been represented in the thesis. On the basis of complex biopharmaceutical, physicochemical, pharmacotech-nologycal and microbiological researches the optimal technology and method for standardization of suppositories for vulvovaginal candidiasis and candidas vul-vovaginalis treatment have been elaborated. The stability of suppositories at storage has been investigated. Biopharmaceu-tical researches of the elaborated suppositories conventionally called «Flugedinum» have been carried out. The specific activity and harmlessness of medicine have been proved.en_US
dc.language.isouken_US
dc.subjectсупозиторіїen_US
dc.subjectурогенітальні кандидозні інфекціїen_US
dc.subjectфлуконазолen_US
dc.subjectхлоргексидину біглюконату розчин 20%en_US
dc.subjectсупозиторна основаen_US
dc.subjectсинергізмen_US
dc.subjectтехнологіяen_US
dc.subjectсуппозиторииen_US
dc.subjectурогенитальные кандидозные инфекцииen_US
dc.subjectфлуконазолen_US
dc.subjectхлоргексидина биглюконата раствор 20%en_US
dc.subjectсуппозиторная основаen_US
dc.subjectсинергизмen_US
dc.subjectтехнологияen_US
dc.subjectsuppositoriesen_US
dc.subjecturogenital candidiasis infectionen_US
dc.subjectfluconazoleen_US
dc.subjectchlorgexidinum bigluconate 20% solutionen_US
dc.subjectsuppositories basisen_US
dc.subjectsynergismen_US
dc.subjecttechnologyen_US
dc.titleРозробка складу та технології супозиторіїв з фунгіцидною активністюen_US
dc.title.alternativeРазработка состава и технологии суппозиториев с фунгицидной активностьюen_US
dc.title.alternativeDevelopment of composition and formulation of the of suppositories with fungicide activityen_US
Располагается в коллекциях:Автореферати дисертацій кафедри фармацевтичних технологій та забезпечення якості ІПКСФ

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Бурьян_автореф.PDF764,83 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.