Наукові підходи до управління якістю досліджень і розробок у фармацевтичній галузі

Abstract

У статті обґрунтовано необхідність управління якістю досліджень і розробок у фармацевтичній галузі; надано визначення досліджень і розробок у фармації; досліджено місце досліджень і розробок у життєвому циклі фармацевтичної продукції; сформовано процесну модель НДДКР у фармацевтичній галузі; ідентифіковано основні етапи і стадії процесу НДДКР у фармації.

В статье обоснована необходимость управления качеством исследований и разработок в фармацевтической отрасли; дано определение научной деятельности в фармации; исследованы роль и место научной деятельности в жизненном цикле фармацевтической продукции; сформирован типовой процесс научной деятельности в фармацевтической отрасли; идентифицированы основные этапы и стадии процесса научной деятельности в фармации.

The necessity of research and development quality management in pharmaceutical branch has been justified. The definition of scientific activity in pharmacy has been given. Scientific activity’s role and place in pharmaceutical product lifecycle has been researched. Pharmaceutical scientific activity typical process has been formed. Basic stages of pharmaceutical scientific activity process have been identified.