Валідація методики кількісного визначення натрію пікосульфату у складних краплях «Пікосен»

Abstract

Проведена валідація методики кількісного визначення натрію пікосульфату методом висо- коефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) у краплях оральних «Пікосен». Встановлено, що методика відповідає вимогам Державної Фармакопеї України за основними валідаційними харак- теристиками: специфічність, правильність, лінійність, робасність. Результати досліджень ви- користані при розробці методів контролю якості крапель оральних «Пікосен».

Проведена валидация методики количественного определения натрия пикосульфата методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в каплях оральных «Пикосен». Установлено, что методика отвечает требованиям Государственной Фарма- копеи Украины по основным валидационным характеристикам: специфичность, пра- вильность, линейность, робасность. Результаты исследований использованы при разра- ботке методов контроля качества капель оральных «Пикосен».

The validation process of the method of quantitative determination of natrii picosulfas by the method of high performance gas liquid chromatography in the oral drops «Pikosen» are shown. The basic validation parameters such as: specificity, accuracy, linearity, robustness were determined. It was determined, that method is quite sensitive.