Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/3276
Полная запись метаданных
Поле DCЗначениеЯзык
dc.contributor.authorДоброва, В. Є.-
dc.contributor.authorЗупанець, К. О.-
dc.contributor.authorРатушна, К. Л.-
dc.contributor.authorДоброва, В. Е.-
dc.contributor.authorЗупанец, Е. А.-
dc.contributor.authorРатушная, К. Л.-
dc.contributor.authorDobrova, V. Ye.-
dc.contributor.authorZupanets, K. O.-
dc.contributor.authorPatushna, K. L.-
dc.date.accessioned2013-12-18T13:31:18Z-
dc.date.available2013-12-18T13:31:18Z-
dc.date.issued2013-
dc.identifier.citationДоброва, В. Є. Наукове обґрунтування ролі стандартних операційних процедур у системі забезпечення якості клінічного випробування лікарських засобів / В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. - 2013. - № 1(27). - С. 23-28.en_US
dc.identifier.urihttp://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/3276-
dc.description.abstractУ статті запропоновано розробити науково обґрунтовані підходи до створення системи СОП на МПД з метою систематизації регламентування документації та забезпечення ефективності її використання. Розроблено структурну схему СОП у КВ, визначено їх внутрішню взаємодію та місце у системі забезпечення якості КВ, а також запропоновано класифікаційно-функціональ- ну структуризацію СОП на МПД та виділені основні групи процесів КВ.en_US
dc.description.abstractВ статье предложено разработать научно обоснованные подходы к созданию системы стандартных операционных процедур (СОП) на месте проведения исследования (МПД) с целью систематизации регламентирования документации и обеспечения эффективности её использования. Разработана структурная схема СОП в клинических исследованиях (КИ), определено их внутреннее взаимодействие и место в системе обес- печения качества КИ, а также предложена классификационно-функциональная струк- туризация СОП на МПД и выделены основные группы процессов КИ.en_US
dc.description.abstractThe article is invited to develop the scientifically grounded approaches to the generation of standard operational procedures (SOPs) system in clinical sites in order to systematize the processes regulation and assure the effective use of SOPs. Structural scheme of SOPs in clinical trial has been developed, its internal interaction and place in the quality assurance system in clinical trials has been determined, the classification-functional structuring of SOPs in clinical sites has been proposed and the basic groups of processes have been given.en_US
dc.language.isouken_US
dc.subjectклінічне випробуванняen_US
dc.subjectзабезпечення якостіen_US
dc.subjectстандартні операційні процедуриen_US
dc.subjectрегламентація процесівen_US
dc.subjectклиническое исследованиеen_US
dc.subjectобеспечение качестваen_US
dc.subjectстандартные операционные процедурыen_US
dc.subjectрегламентация процессовen_US
dc.subjectclinical trialen_US
dc.subjectquality assuranceen_US
dc.subjectstandard operational proceduresen_US
dc.subjectprocess regulationen_US
dc.titleНаукове обґрунтування ролі стандартних операційних процедур у системі забезпечення якості клінічного випробування лікарських засобівen_US
dc.title.alternativeНаучное обоснование роли стандартных операционных процедур в системе обеспечения качества клинического испытанияen_US
dc.title.alternativeScientific substantiation of standard operational procedures role in quality assurance system in clinical drug trialsen_US
dc.typeArticleen_US
Располагается в коллекциях:Наукові публікації кафедри клінічної фармакології та клінічної фармації
Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2021

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
Страницы из Управл.2013_1 23-28.pdf308,87 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.