Валідація спектрофотометричної методики кількісного визначення суми амінокислот у розчині для пиття “Седавіт”

Abstract

Вперше здійснено валідацію спектрофотометричної методики кількісного визначення суми амінокислот у лікарському засобі. “Седавіт” у відповідності до вимог ДФУ. Отримані величини валідаційних характеристик не перевищують розрахованих критеріїв прийнятності, що дозволяє рекомендувати дану методику для аналізу вмісту суми амінокислот у досліджуваному лікарському засобі.

Впервые проведена валидация спектрофотометрической методики количественного определения суммы аминокислот в растворе «Седа- вит» в соответствии с требованиями ГФУ. Полученные величины валидационных характеристик не превышают рассчитанные критерии приемлемости, что позволяет рекомендовать данную методику для анализа содержания суммы аминокислот в исследуемом лекарственном средстве.

Validation of the spektrophotometric method of quantitative of the sum of amino acids in solution "Sedavit" in accordance with the requirements of the State Pharmacopea of Ukraine has been carried out for the first time. Received values of the validation characteristics do not exceed the calculated admissibility criteria that allows you to recommend this method for the analysis of the sum of amino acids in the investigated drug.