Наукове обґрунтування соціально-економічних підходів до підвищення доступності лікарських засобів для лікування хворих з ішемічним інсультом

Abstract

Уперше обґрунтовані соціально-економічні підходи до підвищення доступ- ності ЛЗ для лікування хворих з ішемічним інсультом шляхом проведення комплексної фармакоекономічної оцінки фармакотерапії зазначеної категорії пацієнтів, розробки методичних засад ефективного формування асортименту ЛЗ та оптиміза- ції асортиментної політики на промисловому фармацевтичному підприємстві і ви- значення потреби в нейропротекторних препаратах для стаціонарного лікування пацієнтів. За результатами комплексних (організаційно-економічних, маркетинго- вих, медико-соціальних, фармакоекономічних) досліджень запропонована модель ефективного формування асортименту ЛЗ на вітчизняному промисловому фарма- цевтичному підприємстві з її подальшим опрацюванням на прикладі ноотропного препарату «Ліра».

Впервые обоснованы социально-экономические подходы к повышению дос- тупности лекарственных средств (ЛС) для лечения больных с ишемическим инсуль- том путем проведения комплексной фармакоэкономической оценки фармакотера- пии указанной категории пациентов, разработки методических основ эффективного формирования ассортимента ЛС и оптимизации ассортиментной политики на про- мышленном фармацевтическом предприятии, а также определения потребности в нейропротекторных лекарственных средствах (НЛС) для стационарного лечения па- циентов. В результате комплексных (организационно-экономических, маркетинго- вых, медико-социальных, фармакоэкономических) исследований предложена мо- дель эффективного формирования ассортимента ЛС на отечественном промышлен- ном фармацевтическом предприятии. В работе проанализирован уровень заболеваемости и смертности населения Украины и зарубежных стран вследствие инсульта и причины его возникновения. На основе данных медицинской статистики выделены регионы с наиболее высо- ким уровнем заболеваемости. Отражено современное состояние и установлены тенденции развития рынка НЛС. Установлено соотношение отечественных и зару- бежных компаний, предлагающих НЛС украинским потребителям. На данный мо- мент ассортимент зарегистрированных в Украине ЛС представлен 306 препарата- ми нейропротекторного действия (179 торговых названий без учета форм выпус- ка), которые относятся к 31 фармакотерапевтической группе (ФТГ). По данным анализа динамики закупочных цен на НЛС были рассчитаны коэффициенты лик- видности (Сliq) в 2009-2013 гг. Установлено, что в 2009 г. большинство НЛС имели значение Сliq цен менее 0,5 (99,38%), в 2010 – 98,17%, в 2011 – 95,81%, в 2012 – 96,60%; в 2013 – 97,30%, что свидетельствует о наличии значительной конкурен- ции на данном сегменте фармацевтического рынка. Полученные в результате ана- лиза значения коэффициента адекватности платежеспособности позволили устано- вить наиболее доступную для населения группу ЛС нейропротекторного действия – группу инозина. Анализ показателя социально-экономической доступности по- зволяет утверждать, что за исследуемый период почти все ФТГ НЛС были доступ- ны для населения, за исключением инозина в 2010 г., тиотриазолина в 2012 г., пен- токсифиллина и нафтидрофурила в 2013 г. По результатам проведенного исследования уровня потребления НЛС можно утверждать, что в структуре продаж для препаратов как иностранного, так и отече- ственного производства отмечается превышение их удельного веса в денежном выражении над аналогичными показателями в натуральных величинах, что свиде- тельствует о доминировании в структуре продаж дорогостоящих препаратов. Проведенные исследования показали, что объем украинского рынка НЛС в 2013 г. составил 1,98 млрд грн за 29 516 700 упаковок, увеличившись по сравне- нию с 2009 на 56,02% в денежном выражении и незначительно уменьшившись (на 4,25%) в натуральном. Разработана и обоснована модель определения объективной потребности в НЛС для лечения ИМИ в условиях стационара, которая предусматривает три ос- новных этапа. На первом этапе по результатам частотного анализа 581 медицинской кар- точки больных с диагнозом «ишемический инсульт» установлено, что врачами бы- ло осуществлено 6280 назначений (11 назначений на одного больного) 198 наиме- нований ЛС по МНН (322 торговых наименования). Наивысшие показатели часто- ты назначений имели препараты из групп: В – «Средства, влияющие на кроветво- рение и кровь», количество назначений которых составило 1969 (31,35%); N – «Средства, действующие на ЦНС» – 1594 (25,38%); С – «Средства для лечения за- болеваний сердечно-сосудистой системы» – 1567 (24,95%) и А – «Средства, влия- ющие на пищеварительную систему и обмен веществ» – 880 (14,01%). В результа- те проведения комплексного клинико-экономического анализа (КЭА) установлено, что наибольший удельный вес расходов (41,76%), связанных с фармацевтическим обеспечением больных с ИМИ, приходится на 8 ЛС по МНН, которые являются наиболее затратными и необходимыми, общее количество назначений которых со- ставляет 1312 (20,89%). Второй этап модели предусматривает проведение эксперт- ной оценки для определения наиболее эффективных и перспективных нейропро- текторных препаратов. Расчет потребности в нейропротекторных препаратах для лечения ИМИ – третий этап предложенной модели, заключается в расчете перспективной годовой потребности в НЛС с использованием АТС/DDD-методологии на основе статисти- ческих данных о заболеваемости, результатов лечения, действующих документов по стандартизации медицинской помощи. При разработке многоуровневой модели выведения нового ЛС на фармацев- тический рынок были использованы результаты ранее проведенных комплексных исследований (организационно-экономических, маркетинговых, медико- социальных, фармакоэкономических). На основе корреляционно-регрессионного метода составлен прогноз объемов продажи ЛС. Также в работе осуществлен расчет показателей, характеризующих экономическую целесообразность внедрения и разработки отечественного ноо- тропного ЛС «Лира», а именно: себестоимости производства генерического ЛС, рентабельности и окупаемости препарата. С помощью методов фармакоэкономического анализа осуществлена оценка лечения ИМИ препаратами-аналогами цитиколина. Результаты исследований (ме- тоды «минимизация расходов» и «упущенная выгода») позволяют утверждать, что наименее затратным является применение схем фармакотерапии с использованием препарата «Лира», а наиболее стоимостным – препарат «Сомазина».

First grounded socio-economic approaches to the improvement of the availability of medicines for the treatment of patients with ischemic stroke by a comprehensive pharmacoeconomic evaluation of pharmacotherapy of this category of patients, development of methodological principles of effective drug product range and assortment optimization policy on industrial pharmaceutical company and determine the need for neuroprotective drugs for patient care. As a result of the complex (organizational, economic, marketing, medical, social, pharmacoeconomic) research the model of effective product range of drugs in the domestic industrial pharmaceutical company with its further development on the example of nootropics “Lira” was proposed.