Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс: http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/8709
Полная запись метаданных
Поле DCЗначениеЯзык
dc.contributor.authorЗупанець, К. О.-
dc.contributor.authorЗупанец, Е. А.-
dc.contributor.authorZupanets, K. O.-
dc.date.accessioned2016-04-08T09:31:32Z-
dc.date.available2016-04-08T09:31:32Z-
dc.date.issued2015-
dc.identifier.citationЗупанець, К. О. Забезпечення якості оцінки клінічних випробувань лікарських засобів шляхом врахування впливу супутньої терапії / К. О. Зупанець. - 2015. - № 2. - С . 38-42.en_US
dc.identifier.urihttp://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/8709-
dc.description.abstractПри плануванні, проведенні та оцінці результатів клінічного випробування лікарських засобів важливо враховувати вплив супутньої терапії і систематизовано обґрунтовувати вибір належ- них моделей аналізу. В ході дослідження були запропоновані системні підходи до інтерпретації та класифікації супутньої терапії у різних типах клінічних випробувань, в рамках яких виділено три типи супутньої терапії. Враховуючи їх особливості, розроблено три лінійні моделі аналізу спостережень, які встановлюють взаємозв’язок між характером впливу супутньої терапії та до- сліджуваного лікарського засобу на суб’єкт дослідження. Для обмеженого використання супутньої терапії запропоновано використовувати лінійну модель аналізу спостережень при клінічних ви- пробувань з роздільним впливом досліджуваного лікарського засобу і препарату супутньої терапії. Для оцінки результатів досліджень, коли супутня терапія обумовлюється на етапі планування дослідження, документується у протоколі та оцінюється при аналізі результатів, запропонова- но використовувати інтегровану та комбіновану моделі.en_US
dc.description.abstractПри планировании, проведении и оценке результатов клинического испытания лекарственных средств важно учитывать влияние сопутствующей терапии и систе- матизировано обосновывать выбор надлежащих моделей анализа. В ходе исследова- ния были предложены системные подходы к интерпретации и классификации сопут- ствующей терапии в различных типах клинических испытаний, в рамках которых выделено три типа сопутствующей терапии. Учитывая их особенности, разработаны три линейные модели анализа наблюдений, устанавливающие взаимосвязь между ха- рактером влияния сопутствующей терапии и исследуемого лекарственного средства на субъект исследования. Для ограниченного использования сопутствующей терапии предложено использовать линейную модель анализа наблюдений при клинических испытаний с раздельным влиянием исследуемого лекарственного средства и препарата сопутствующей терапии. Для оценки результатов исследований, когда сопутствующая терапия оговаривается на этапе планирования исследования, документируется в про- токоле и оценивается при анализе результатов, предложено использовать интегриро- ванную и комбинированную модели.en_US
dc.description.abstractWhile planning, conducting and evaluating the results of clinical trials of drugs, it is important to consider the effects of concomitant treatment and to justify systematically the selection of appropriate analysis models. During the research it was proposed a systematic approach to the interpretation and classification of concomitant therapy in different types of clinical trials, in which there were three types of concomitant therapy. Taking into consideration their characteristics there were developed three linear models of observation analysis, which establish the relationship between the nature of the effects of concomitant treatment and study drug influence on the study subject. In case of limited use of concomitant therapy it was suggested to use a linear model of analysis of observations in clinical trials with separate influence of the study drug and drug of concomitant therapy. For the evaluation of research results, when concomitant therapy is negotiated at the planning stage of the study, documented in the Protocol and evaluated in the analysis results, it is proposed to use integrated and combined models.en_US
dc.language.isouken_US
dc.subjectклінічне випробуванняen_US
dc.subjectорганізація належної оцінки впливу лікарського засобуen_US
dc.subjectсупутня терапіяen_US
dc.subjectуправління якістюen_US
dc.subjectклиническое испытаниеen_US
dc.subjectорганизация надлежащей оценки влияния лекарственного средстваen_US
dc.subjectсопутствующая терапияen_US
dc.subjectуправление качествомen_US
dc.subjectclinical trialen_US
dc.subjectthe organization for proper evaluation of the influence of the drugen_US
dc.subjectconcomitant therapyen_US
dc.subjectquality managementen_US
dc.titleЗабезпечення якості оцінки клінічних випробувань лікарських засобів шляхом врахування впливу супутньої терапіїen_US
dc.title.alternativeОбеспечение качества оценки клинических исследований лекарственных средств с учетом влияния сопутствующей терапииen_US
dc.title.alternativeQuality assurance evaluation of clinical trials of drugs by means of the influence of concomitant therapyen_US
dc.typeArticleen_US
Располагается в коллекциях:Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. Архів статей 2008-2021

Файлы этого ресурса:
Файл Описание РазмерФормат 
38-42.pdf250,36 kBAdobe PDFПросмотреть/Открыть


Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.