Розробка та валідація методики кількісного визначення 1-метил-4[((2-фенетил)аміно)карбоніл]піридинію йодиду

Abstract

Розроблено методику кількісного визначення 1-метил-4[((2-фенетил)аміно)карбоніл]піри- динію йодиду в субстанції методом йодатометричного титрування. Проведено валідацію ме- тодики кількісного визначення за наступними характеристиками: лінійність, правильність, прецизійність (збіжність, внутрішньолабораторна прецизійність), діапазон застосування, спе- цифічність.

Разработана методика количественного определения 1-метил-4[((2-фенетил)амино)- карбонил]пиридиния йодида в субстанции методом йодатометрического титрования. Проведена валидация методики количественного определения по следующим характеристикам: линейность, правильность, прецизионность, диапазон применения, специфичность.

Method of iodometric titration has been developed for substance 1-methyl-4[((2-phenethyl) amino)carbonyl]pyridinium iodide. The method was validated and characteristics of accuracy, precision, linearity in the range of the working concentration have been calculated. The validation characteristics are conformed to the acceptable criterias.