DSpace Собрание:http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/1172024-03-29T07:48:36Z2024-03-29T07:48:36ZThe Study of Compounds Distilled with Water Vapor in Cetraria islandica (L.) Ach. Thalli Harvested in UkraineShpychak, A. O.Khvorost, O. P.http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/323822024-03-25T07:49:34Z2023-01-01T00:00:00ZНазвание: The Study of Compounds Distilled with Water Vapor in Cetraria islandica (L.) Ach. Thalli Harvested in Ukraine
Авторы: Shpychak, A. O.; Khvorost, O. P.
Краткий осмотр (реферат): The component composition and the quantitative content of compounds distilled with water vapor in the thalli of Cetraria
islandica (L.) Ach. harvested in Ukraine were determined using the method of gas chromatography with mass spectrometric
detection (GC/MS). 24 compounds distilled with water vapor were identified with the prevalence of fatty acids and their derivatives
(57.86 ± 2.00 % of the total compounds), terpenoids and their derivatives (23.57 ± 0.97 % of the total compounds)
and acyclic saturated hydrocarbons (10.99 ± 0.45 % of the total compounds). The highest percentage was observed for octadecadienoic
(linoleic) acid (20.08 ± 0.67 % of the total compounds), hexadecanoic (palmitic) acid (19.21 ± 0.77 % of the total
compounds) and 9,17-octadecadienal (18.57 ± 0.56 % of the total compounds). The presence of 4 monoterpenoids and 6
sesquiterpenoids in the raw material studied was determined for the first time.; За допомогою методу газової хроматографії з мас-спектрометричним детектуванням (ГХ/МС) визначено компонент-
ний склад та кількісний вміст дистильованих з водяною парою сполук, що наявні у слані Cetraria islandica (L.) Ach.,
заготовленої в Україні. Ідентифіковано 24 сполуки, дистильовані з водяною парою, серед яких переважали жирні кис-
лоти та їхні похідні (57,86 ± 2,00 % від суми сполук), терпеноїди та їхні похідні (23,57 ± 0,97 % від суми сполук), ацикліч-
ні насичені вуглеводні (10,99 ± 0,45 % від суми сполук). Найвищий відсотковий вміст виявлено для октадекадієнової
(лінолевої) кислоти (20,08 ± 0,67 % від суми сполук), гексадеканової (пальмітинової) кислоти (19,21 ± 0,77 % від суми
сполук) та 9,17-октадекадієнового альдегіду (18,57 ± 0,56 % від суми сполук). Уперше для досліджуваної сировини
виявлено наявність 4 монотерпеноїдів та 6 сесквітерпеноїдів.2023-01-01T00:00:00ZA New Method for Studying the Kinetics of the Release of Poorly Soluble API from Solid Oral Dosage Forms on the Example of QuertinKhanina, N. V.Georgiyants, V. A.Kanhin, V. A.Zupanets, I. A.http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/323802024-03-25T07:48:55Z2023-01-01T00:00:00ZНазвание: A New Method for Studying the Kinetics of the Release of Poorly Soluble API from Solid Oral Dosage Forms on the Example of Quertin
Авторы: Khanina, N. V.; Georgiyants, V. A.; Kanhin, V. A.; Zupanets, I. A.
Краткий осмотр (реферат): In this paper, it is proposed to consider a new method developed for studying the kinetics of release of substances that are
poorly soluble in aqueous media on the example of quercetin. The study object was the drug containing plant bioactive
components – Quertin® chewable tablets, 40 mg, 3 blisters, 10 pcs – produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP”. An Agilent
1290 Infinity II LC System liquid chromatograph with an Agilent 6530 mass selective detector (Agilent Technologies) was used
for the analysis. Solubility profiles were studied in accordance with the requirements of the Biopharmaceutical Classification
System (BCS). The solubility limit of the substance in the media studied has been determined. A method for the quantitative
determination of quercetin in test media in the range of specified concentrations with high sensitivity and selectivity has
been developed. The dissolution of Quertin® chewable tablets in 3 different aqueous dissolution media with pH 1.2, pH 4.5
and pH 6.8 was studied, the dissolution profiles were compared, and the f2 factor was calculated. This factor is a criterion for
evaluating the study by comparing dissolution kinetics with in vivo results. The results obtained indicate that the approach
proposed to studying the kinetics of the release of substances that are sparingly soluble in aqueous solutions allows us to
correctly assess the release of such substances in accordance with the requirements of the BCS. The method developed has
been validated.; У статті запропоновано розглянути новий розроблений метод дослідження кінетики вивільнення речовин, що погано роз-
чиняються у водних середовищах, на прикладі кверцетину. Об’єктом дослідження був препарат з рослинними біоак-
тивними компонентами Квертин® жувальні таблетки, 40 мг, 3 блістери по 10 шт., виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський
ХФЗ». Для аналізу використовували рідинний хроматограф Agilent 1290 Infinity II LC System з мас-селективним де-
тектором Agilent 6530 (Agilent Technologies). Профілі розчинності вивчали відповідно до вимог біофармацевтичної
системи класифікації. Визначено межу розчинності речовини в досліджуваних середовищах. Розроблено методику
кількісного визначення кверцетину в досліджуваних середовищах у діапазоні заданих концентрацій, яка має висо-
ку чутливість і селективність. Досліджено розчинення жувальних таблеток Квертин® у 3 різних водних середовищах
з pH 1,2, pH 4,5 та pH 6,8, порівняно профілі розчинення та розраховано коефіцієнт f2, який є критерієм для оцінки
дослідження шляхом порівняння кінетики розчинення з in vivo результатами. Отримані результати свідчать про те,
що запропонований підхід дозволяє правильно оцінити вивільнення важкорозчинних у воді речовин відповідно до
вимог біофармацевтичної системи класифікації. Розроблений метод було валідовано.2023-01-01T00:00:00ZMetrological Characteristics of the Potentiometric Assay Developed for Determining the Antioxidant Activity of Ascorbic AcidMaslov, O. Yu.Kolisnyk, S. V.Komisarenko, M. A.Akhmedov, E. Yu.Koval, A. O.Kostina, T. A.Kolisnyk, O. V.Маслов, О. Ю.Колісник, С. В.Комісаренко, М. А.Ахмедов, Е. Ю.Коваль, А. О.Костіна, Т. А.Колісник, О. В.http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/323732024-03-18T13:02:10Z2023-01-01T00:00:00ZНазвание: Metrological Characteristics of the Potentiometric Assay Developed for Determining the Antioxidant Activity of Ascorbic Acid
Авторы: Maslov, O. Yu.; Kolisnyk, S. V.; Komisarenko, M. A.; Akhmedov, E. Yu.; Koval, A. O.; Kostina, T. A.; Kolisnyk, O. V.; Маслов, О. Ю.; Колісник, С. В.; Комісаренко, М. А.; Ахмедов, Е. Ю.; Коваль, А. О.; Костіна, Т. А.; Колісник, О. В.
Краткий осмотр (реферат): The potentiometric assay for determining the antioxidant activity of ascorbic acid has been developed and validated according
to the following parameters: specificity, linearity, accuracy, repeatability, intermediate precision. The linearity was in the
concentration range of 0.002 – 0.02 mol L–1 (r2 = 0.9993). The percentage of recovery was found to be in the range from 95.38
to 105.00 %. The values of %RSD for repeatability and intermediate precision were 1.86 and 1.95 %, respectively. The method
is accurate and reliable, with the relative standard deviation of less than 2 %. It has been proven that the method developed
is express, rapid, highly sensitive, accurate and sufficiently reliable.; Потенціометричну методику визначення антиоксидантної активності аскорбінової кислоти було розроблено і валі-
довано відповідно до таких параметрів: специфічність, лінійність, точність, прецизійність, внутрішня прецизійність.
Лінійність зберігалася в діапазоні концентрацій 0,002 – 0,02 моль л–1 (r2 = 0,9993). Визначено, що відсоток відновлення
становить 95,38 – 105,00 %, прецизійність та внутрішня прецизійність – 1,86 % та 1,95 %, відповідно. Методика харак-
теризується як точна і надійна, має відносне стандартне відхилення менше 2 %. Доведено, що розроблена методика
експресна, проста, високочутлива, точна і достатньо надійна.2023-01-01T00:00:00ZObtaining the Enoxaparin Sodium Substance Equivalent to the Original Clexane® and Lovenox®. The Selection of Technological Parameters and Optimization of the “Greenness” of the Purification StageBovsunovska, Y. V.Rudiuk, V. V.Harna, N. V.Holovchenko, O. S.Georgiyants, V. A.Бовсуновська, Ю. В.Рудюк, В. В.Гарна, Н. В.Головченко, О. С.Георгіянц, В. А.http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/323722024-03-18T13:01:43Z2023-01-01T00:00:00ZНазвание: Obtaining the Enoxaparin Sodium Substance Equivalent to the Original Clexane® and Lovenox®. The Selection of Technological Parameters and Optimization of the “Greenness” of the Purification Stage
Авторы: Bovsunovska, Y. V.; Rudiuk, V. V.; Harna, N. V.; Holovchenko, O. S.; Georgiyants, V. A.; Бовсуновська, Ю. В.; Рудюк, В. В.; Гарна, Н. В.; Головченко, О. С.; Георгіянц, В. А.
Краткий осмотр (реферат): The aim of the study was to adjust and optimize the purification stage of crude enoxaparin sodium to obtain a substance
equivalent to the original drugs Clexane® and Lovenox® according to the criteria specified by the FDA. The purification stage
involves the reprecipitation of crude enoxaparin in methanol. Determining the ratio of solvents required for the reprecipitation
is important for studying the correlation between the experimental conditions of the technological process and the
structural characteristics of enoxaparin samples. In the study, the method of purification of enoxaparin sodium described in
the patent was assessed, and the following variations of the MeOH:H2O solvent ratio were selected – 4:1; 2:1; 1:1. The obtained
samples of enoxaparin sodium were analyzed according to the in-house specification developed on the basis of
the pharmacopoeial monograph, as well as by non-pharmacopoeial methods, such as two-dimensional NMR spectroscopy
(HSQC) and size exclusion chromatography (SEC) for detailed characterization of the molecule. Strategies of greening of the
enoxaparin sodium purification stage by reducing the E-factor were also considered in the study. Considering the principles
of “green” chemistry, the method of purification of crude enoxaparin sodium was optimized by the solvent regeneration. It
was experimentally possible to demonstrate the effect of the solvent ratio at the stage of purification of crude enoxaparin on
the composition, as well as on the number and distribution of oligosaccharide fractions in the molecule. Based on the results
of the study, it can be concluded that the ratio of MeOH:H2O=1:1 allows obtaining samples that are closest to Clexane® and
Lovenox® in terms of the molecular weight distribution profile and the composition profile. The E-factor was also reduced
from 14 to 5.25 by solvent regeneration.; Метою роботи було налаштувати та оптимізувати стадію очищення технічного еноксапарину натрію для отримання
субстанції, еквівалентної оригінальним препаратам Clexane® та Lovenox® за критеріями, окресленими FDA. Стадія
очищення передбачає переосадження неочищеного еноксапарину із метанолу. Визначення необхідного співвідно-
шення розчинників для переосадження є важливим для дослідження кореляції між експериментальними умовами
технологічного процесу та структурними характеристиками зразків еноксапарину. У дослідженні було оцінено спосіб
очищення еноксапарину натрію, описаний у патенті, і обрано такі варіанти співвідношення розчинників MeOH:H2O
– 4:1; 2:1; 1:1. Отримані зразки еноксапарину натрію аналізували відповідно до внутрішньої специфікації, розробле-
ної на основі фармакопейної монографії, а також за допомогою нефармакопейних методів, таких, як двовимірна
ЯМР-спектроскопія (HSQC) та ексклюзійна хроматографія (SEC) для детальної характеристики. молекули. У дослідженні
також розглядали стратегії екологізації етапу очищення еноксапарину натрію шляхом зниження Е-фактора. З огляду на принципи «зеленої» хімії метод очищення неочищеного еноксапарину натрію було оптимізовано шляхом реге-
нерації розчинника. Експериментально вдалося продемонструвати вплив співвідношення розчинників на стадії очи-
щення неочищеного еноксапарину на склад, а також на кількість і розподіл фракцій олігосахаридів у молекулі. За ре-
зультатами дослідження можна зробити висновок, що співвідношення MeOH:H2O = 1:1 дозволяє отримати зразки,
які за профілем молекулярно-масового розподілу та профілем складу найбільш наближені до Clexane® та Lovenox®.
Е-коефіцієнт також було знижено з 14 до 5,25 шляхом регенерації розчинника.2023-01-01T00:00:00Z