http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/1175 2026-04-16T08:57:46Z 2026-04-16T08:57:46Z Зайченко, В. С. Зайченко, В. С. Zaychenko V. S. http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/19795 2019-09-23T13:01:18Z 2019-01-01T00:00:00Z

Название: Розробка складу та технології комбінованих ректальних супозиторіїв з індол-3-карбінолом Авторы: Зайченко, В. С.; Зайченко, В. С.; Zaychenko V. S. Краткий осмотр (реферат): Робота присвячена розробці нового вітчизняного препарату комбінованого складу з індол-3-карбінолом та мелоксикамом у формі ректальних супозиторіїв для лікування доброякісних захворювань передміхурової залози. На підставі результатів органолептичних, фізико-хімічних, фармако-технологічних, структурно-механічних, біофармацевтичних та фармакологічних досліджень обґрунтовано склад допоміжних речовин супозиторіїв, а саме: ПЕО-основа у співвідношенні ПЕО-1500 : ПЕО-400 – 95 : 5 та ПАР – Montanox 80 у концентрації 3 %. Розроблено раціональну технологію супозиторіїв для лікування ДЗПЗ та досліджено їх основні показники якості. Розроблено проекти ТР і МКЯ на препарат «Індоксам».; Работа посвящена разработке нового отечественного препарата комбинированного состава с индол-3-карбинолом и мелоксикамом в форме ректальных суппозиториев для лечения доброкачественных заболеваний предстательной железы. На основании результатов органолептических, физико-химических, фармако-технологических, структурно-механических, биофармацевтических и фармакологических исследований обоснован состав вспомогательных веществ суппозиториев, а именно: ПЭО-основа в соотношении ПЭО-1500 : ПЭО-400 – 95 : 5 и ПАВ – Montanox 80 в концентрации 3%. Разработана рациональная технология суппозиториев для лечения доброкачественных заболеваний предстательной железы и исследованы их основные показатели качества. Разработаны проекты ТР и МКК на препарат «Индоксам».; The work is devoted to the development of a new combined domestic drug of indole-3-carbinol and meloxicam in the form of rectal suppositories for the treatment of benign prostatic diseases. Perspectives of the use of the combination of indole-3-carbinol and meloxicam in the composition of rectal suppositories for the treatment of BPD, which can simultaneously affect various pathogenesis of these diseases, have a polyvalent pharmacological effect on the patient's body have been reviewed. The results of theoretical and experimental researches on the choice of concentration of active pharmaceutical ingredients and auxiliary substances in the suppositories are given. Taking into account the results of microscopic analysis and solubility of indole-3-carbinol and meloxicam in various solvents, a rational way of administering APIs to the suppository mass has been determined. On the basis of physico-chemical and pharmacological studies, an optimal suppository basis was chosen and its rational composition was justified: PEO-1500 : PEO-400 as 95 : 5. Taking into account the results of surfactants influence on the organoleptic, physico-chemical, technological and osmotic properties of model suppository samples, an optimal emulsifier – Montanox 80 at a concentration of 3.0 % was selected, which allowed obtaining the most aggregatively stable systems and provided the necessary osmotic activity of the drug. The results of the development of the composition and technology of the preparation under the conditional name "Indoxam" are presented. Structural-mechanical properties of developed suppositories were investigated and their non-Newtonian type of flow and thixotropy have been confirmed. The optimum temperature range of suppository pouring has been established – 50-55 °C, which allowed obtaining a high-quality preparation in terms of homogeneity. With the help of modern methods of analysis, techniques of selected APIs identification and quantification have been developed. It has been established that the developed method of high-performance liquid chromatography allows not only to quantify indole-3-carbinol and meloxicam in suppositories, but also to assess the homogeneity of their distribution. Validation of the developed methodology has been carried out, its suitability and repeatability for simultaneous quantitative determination of both meloxicam and indole-3-carbinol in the final dosage form have been proved. Quality indicators of developed suppositories according to the requirements of the SPU have been determined: description, identification and quantitative content of API, homogeneity of dosage units, homogeneity of mass, homogeneity, pH, disintegration, stability of suppositories to fracture and MBP. Based on the conducted studies, the stability of the developed suppositories has been proved and the shelf life of them was set to 2 years at a temperature of 8-15 °С, when stored in finished forms of foil and light protective polyvinylchloride film. The study of microbiological purity of the drug showed compliance with the requirements of the SPU: 1 g of the preparation is allowed to have 1000 CFU of aerobic microorganisms (TAMC) and 100 CFU of yeast and mold fungi (TYMC), while taking into account all the colonies of bacteria and fungi. The presence of Escherichia coli in 1.0 g of the drug is not allowed. Based on microbiological studies, suppositories with a combination of indole-3-carbinol and meloxicam have a pronounced antibacterial effect in relation to gram-positive and gram-negative bacteria and antifungal action, which allows the use of "Indoxam" suppositories for the treatment of abacterial and bacterial forms of prostatitis. By conducting preclinical pharmacological studies, it has been proved that suppositories of this composition have a positive effect on the state of the prostate gland, effectively inhibit the inflammatory process, show a pronounced prostate- protective action, have no toxic effect and are suitable for prolonged use. For the first time on the basis of organoleptic, physico-chemical, pharmacotechnological, structural-mechanical, biopharmaceutical, microbiological and pharmacological studies, the composition and technology of rectal suppositories "Indoxam" have been theoretically and experimentally substantiated. The TR and MQC projects have been developed and tested in the industrial conditions of PJSC "Lekhim-Kharkiv" (approval test certificate dated September 24, 2018).

2019-01-01T00:00:00Z Пиминов, А. Ф. Пімінов, О. Ф. Piminov, O. F. http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/16875 2018-12-13T07:37:32Z 1990-01-01T00:00:00Z

Название: Теоретические и технологические аспекты разработки новых лекарственных форм для стоматологии Авторы: Пиминов, А. Ф.; Пімінов, О. Ф.; Piminov, O. F. Краткий осмотр (реферат): Разработка составов, технологии и биофармацевтическая оценка специальных лекарственных форм для обезболивания, профилактики и лечения кариозных и некариозных поражений зубов, а также комбинированного аэрозольного препарата с противовоспалительными, антибактериальными, ранозаживляющими и дезодорирующими свойствами для лечения гингивитов, пародонтитов и неспецифицеских язвенных поражений слизистой оболочки полости рта.

1990-01-01T00:00:00Z Печенежська, Л. О. Печенежская, Л. А. Pechenejskaya, L. О. http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/16874 2018-12-13T07:37:59Z 2001-01-01T00:00:00Z

Название: Розробка складу, технології та дослідження комбінованої мазі для лікування екземи Авторы: Печенежська, Л. О.; Печенежская, Л. А.; Pechenejskaya, L. О. Краткий осмотр (реферат): У дисертації вперше проведено комплексне дослідження по створенню комбінованої мазі для лікування екземи. Розроблений оптимальний склад та раціональну технологію мазі, вивчено фізико-хімічні, біофармацевтичні властивості препарату, стабільність у процесі зберігання, фармакологічну активність. Результати проведених мікробіологічних досліджень in vitro дозволили встановити, що комбінована мазь «Ротоксам» має високу протимікробну активність до тест-культур, які супроводжують екзему, що дає можливість використовувати її для лікування екземи, ускладненої вторинною інфекцією. Розроблено нормативно-технологічну документацію на мазь «Ротоксам». За одержаними результатами подана заявка на винахід до інституту промислової власності, заявка № 2001021063 від 15.03.2001 р. Виробництво мазі зазначено в перспективному плані розвитку ВАТ ХФЗ «Червона зірка» на 2001 р. В диссертации дано научное обоснование состава и технологии комбинированной мази на основе биологически активной субстанции растительного происхождения – комплексного препарата «Ротокан», кислоты салициловой, камфоры и меди сульфата на полиэтиленоксидной основе для лечения экземы. Проведенные биофармацевтические исследования по изучению кинетики высвобождения действующих веществ из 17 модельных основ, которые были представлены эмульсионными основами двух видов (м/в, в/м) гелями и глицерогелями метилцеллюлозы и натрийкарбоксиметилцеллюлозы, альгинатом натрия и полиэтиленоксидными основами различной степени полимеризации, с добавлением пропиленгликоля и аэросила. В результате эксперимента установлено, что высвобождение кислоты салициловой, Ротокана и меди сульфата значительно зависит от природы мазевой основы. Наилучшей оказалась основа, в состав которой входит полиэтиленоксид-400, 1500 и пропиленгликоль в определенном соотношении. Эти результаты были подтверждены методом in vitro, методом радиоактивной индикации. В результате проведенных комплексных биофармацевтических и микробиологических исследований установлена оптимальная концентрация действующих веществ комбинированной мази («Ротокана», кислоты салициловой и меди сульфата) Впервые доказано потенцирующее действие 0,1 % раствора меди сульфата на противомикробную активность Ротокана, кислоты салициловой на полиэтиленоксидной основе. Впервые методами in vitro и in vivo доказано влияние природы мазевой основы на противомикробную активность препарата «Ротокан». Экспериментально обоснована технология комбинированной мази «Ротоксам», которая предусматривает определенный порядок введения действующих веществ в предварительно приготовленную основу. Определен температурный режим введения действующих веществ, время перемешивания и охлаждения мази. Разработана блок-схема технологического процесса мази. Определены структурно-механические параметры комбинированной мази «Ротоксам», которые входят в границы реологического оптимума для гидрофильных мазей, что свидетельствует о наличии необходимых технологических и потребительских свойств разрабатываемого препарата. Разработаны методики качественного и количественного анализа действующих веществ мази. Изучены органолептические, физико-химические показатели мази. В результате изучения подлинности, количественного содержания действующих веществ, противомикробной активности и органолептического контроля комбинированной мази «Ротоксам» доказана её стабильность в процессе хранения в течении 2,5 лет. Определены условия хранения. Изучены острая и хроническая токсичность мази «Ротоксам». Доказано, что мазь относится к группе нетоксичных препаратов, не вызывает раздражения кожи, не обладает аллергизирующим действием. Фармакологическими исследованиями доказана высокая терапевтическая эффективность мази «Ротоксам». На модели контактного аллергического дерматита доказан лечебный эффект «Ротоксама», который уступает 0,5 % преднизолоновой мази, но значительно превышает действие мазей «Календула» и «Вундэхил» (препараты сравнения). На модели ультрафиолетовой эритемы у крыс выявлен высокий противовоспалительный и капилляростабилизирующий эффект, который превосходит препараты сравнения. В результате проведенных микробиологических исследований in vitro доказана высокая противомикробная активность мази «Ротоксам» к Escherichia coli, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermis, Streptococcus faecalis, Bacillus subtilus, Clostridium perfringens, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, что даст возможность использовать мазь для лечения экземы, осложненной вторичной инфекцией. Разработана нормативно-техническая документация на мазь «Ротоксам». По результатам исследований подана заявка на изобретение в институт промышленной собственности, заявка № заявка № 2001021063 от 15.03.2001 г. Производство препарата включено в перспективный план завода ООО ХФЗ «Красная Звезла» на 2001 г. For the first time in seen out complex research on creation of ointment based on bioactivity of substance of vegetable origin namely – of complex preparation «Rotocan» destined for medical treatment of eczemas. An optimum composition and rational technology of ointment are worked up, physical and chemical, biopharmaceutical preparation’s properties, stability during keeping, pharmacological activity are studies.

2001-01-01T00:00:00Z Якущенко, В. А. Якущенко, В. А. Yakuschenko, V. A. http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/16873 2018-12-13T07:56:40Z 1996-01-01T00:00:00Z

Название: Разработка и исследование комбинированного препарата с экстрактом окопника лекарственного для лечения гнойно-воспалительного процесса в первой, при переходе во вторую фазу его протекания Авторы: Якущенко, В. А.; Якущенко, В. А.; Yakuschenko, V. A.

1996-01-01T00:00:00Z