DSpace Собрание:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/1189
2024-03-29T13:46:06ZОбґрунтування вибору консерванта та його концентрації у складі гелю протиалергічної дії
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23556
Название: Обґрунтування вибору консерванта та його концентрації у складі гелю протиалергічної дії
Авторы: Попова, Т. В.; Стрілець, О. П.; Кухтенко, Г. П.; Popova, T. V.; Strilets, O. P.
Краткий осмотр (реферат): Мікробіологічна стабільність лікарських засобів – обов’язкова складова їхньої якості, тому на етапі
фармацевтичного розроблення мають бути розглянуті питання забезпечення мікробіологічної чистоти.
Із цією метою до складу м’яких лікарських засобів додають різні хімічні речовини, які активно інгібують ріст мікроорганізмів, що потрапляють до фармацевтичної системи у процесі виробництва та багаторазового використання. Недостатня кількість консерванта може призвести до адаптації мікроорганізмів,
а висока – до збільшення токсичності препарату. Під час розроблення складу гелю зі вмістом диметиндену малеату та декспантенолу протиалергічної дії з метою вибору консерванта та його концентрації
було вибрано такі антимікробні речовини: феноксіетанол, бензалконію хлорид, метилпарагідроксибензоат (ніпагін, Е218), пропілпарагідроксибензоат (ніпазол, Е216) та калію сорбат (Е202).
Метою цієї роботи є оцінка ефективності зазначених антимікробних консервантів у складі розроблюваного гелю.
Для проведення мікробіологічних досліджень були напрацьовані 5 зразків: № 1 – гель + феноксіетанол 0,75%; № 2 – гель + бензалконію хлорид 0,015%; № 3 – гель + ніпагін 0,15% + ніпазол 0,05%;
№ 4 – гель + калію сорбат 0,2%; №5 – гель без додавання консерванта. Для виконання досліджень використовували методику оцінки ефективності антимікробних консервантів, наведену в ДФУ 2.0 (п. 5.1.3).
86
ISSN 0367-3057, Фармацевтичний журнал, 2020, Т. 75, № 4
У результаті експерименту визначили, що зразок гелю без консерванта не відповідає вимогам ДФУ
та довели необхідність додавання до складу розробленого гелю антимікробних консервантів. Результати
дослідження для зразків із консервантами феноксіетанол 0,75%, бензалконію хлорид 0,015%, ніпагін
0,15% + ніпазол 0,05% повністю відповідають вимогам ДФУ за показником «антимікробна ефективність консервантів» до лікарських препаратів для зовнішнього застосування. Експериментальне дослідження зразка з консервантом калію сорбатом 0,2% показало, що він не повністю відповідає вимогам
вищенаведеної статті ДФУ. Серед зразків, що відповідають вимогам ДФУ, найбільшу антимікробну
ефективність стосовно штамів Staphylococcus aureus АТСС 6538, Pseudomonas aeruginosa АТСС 9027,
Candida albicans АТСС 885-653, Aspergillus brasiliensis АТСС 16404 виявив зразок із консервантом феноксіетанолом 0,75% (№ 1). Тому для подальших мікробіологічних досліджень було виготовлено зразки гелів із концентраціями феноксіетанолу 0,5%, 0,75% і 1,0% та здійснено вивчення антимікробної
ефективності консерванта цих зразків. На підставі експериментальних досліджень встановлено, що
оптимальною концентрацією феноксіетанолу у складі гелю зі вмістом диметиндену малеату та декспантенолу є 0,75%.
Таким чином, здійснено комплекс досліджень із доведення антимікробної ефективності консерванта феноксіетанолу та його концентрації.2020-01-01T00:00:00ZРеологічні дослідження з розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23485
Название: Реологічні дослідження з розробки складу бігелю для комплексної терапії мастопатії
Авторы: Зуйкіна, С. С.; Кухтенко, Г. П.; Вишневська, Л. І.; Зуйкина, С. С.; Вишневская, Л. И.; Zuikina, S. S.; Kukhtenko, Н. P.; Vyshnevska, L. I.
Краткий осмотр (реферат): Метою роботи став вибір гелеутворювача для органогелю як складової бігелю та обґрунтування співвідношення органо- та гідрофільної фази у складі бігелю для застосування в комплексній схемі лікування мастопатії.
Результати. Об’єктами дослідження стали модельні зразки бігелю з різним відсотковим
співвідношенням гідро- та олеогелю (органогелю) та гель, до складу якого жирну олію насіння
петрушки посівної вводили шляхом емульгування ПЕГ-40 гідрогенізованою рициновою олією.
Дослідження реологічної поведінки зразків (структурно-механічні властивості) здійснювали
за допомогою реометра Rheolab QC фірми Anton Paar (Австрія) з використанням системи
коаксіальних циліндрів C-CC27/SS. Прилад відповідає вимогам стандарту ISO 3219. За допомогою
програмного забезпечення визначали точку (межу) плину, розраховували площу петлі гістерезису. На підставі отриманих результатів розраховували величини коефіцієнтів динамічного
розрідження системи та показники механічної стабільності (МС). Зразок, який був виготовлений без використання органогелю у складі, має низькі структурно-механічні показники, тип
плину системи наближається до ньютонівського типу, що свідчить про його непридатність до
використання. Профіль зміни ефективної в’язкості від концентрації органогелю має однакову
залежність, проте застосування композиції Spen 60 і жирної олії насіння петрушки посівної
(15 : 85) забезпечує вищу структурну в’язкість і загалом вищі структурно-механічні показники.
Висновки. Здійснено порівняльну оцінку реологічних властивостей модельних зразків
бігелю для лікування мастопатії з різним вмістом гідрофільної фракції та органофази і гелю,
виготовленого за класичною технологією емульгування жирної олії насіння петрушки посівної ПЕГ-40 гідрогенізованою рициновою олією. Визначено гелеутворювач для фракції органогелю ‒ Spen 60. Обґрунтовано оптимальне співвідношення гідро- та органофаз у складі бігелю,
що склало 65/35 та 70/30 % відповідно.; Aim. To find gel for organogel as a component of the bigel and substantiate the ratio of organo
and hydrophilic phase in the composition of the bigel for the complex treatment of mastopathy.
Results. Studies of rheological behavior of the samples (structural-mechanical properties) have
been carried out using a rheometer Rheolab QC by Anton Paar (Austria) using a coaxial cylinder
system C-CC27/SS. The device meets the requirements of the standard ISO 3219. On the basis of the
obtained results, the values of the dynamic dilution coefficients of the system have been calculated.
Mechanical stability (MS) parameters have been calculated for a more complete characterization of the
test specimens. The sample made without the use of organogel in the composition has low structural
and mechanical parameters, the type of flow of the system approaches the Newtonian type, which
indicates its unfitness for use. The profile of changes in the effective viscosity on the concentration of
oranogel has the same dependence, however, the use of the composition Spen 60 and fatty oil of seeds
of parsley seeds (15 : 85) provides a higher structural viscosity and generally higher structural and
mechanical properties.
Conclusions. A comparative assessment of the rheological properties of bigelmodel samples for
mastopathytreatment with different contents of hydrophilic fractions and organophases of a gel made
by the classical technology of emulsifying of parsley seed oil PEG-40 hydrogenated with castor oil.
The gel-forming agent for the organogel fraction was determined – Spen 60. The optimal ratio of
hydro- and organop; Целью работы стал выбор гелеобразователя для органогеля как составляющей бигеля
и обоснование соотношения органо- и гидрофильной фазы в составе бигеля для применения
в комплексной схеме лечения мастопатии.
Результаты. Объектами исследования стали модельные образцы бигеля с различным процентным соотношением гидро- и олеогеля (органогеля) и гель, в состав которого жирное масло
семян петрушки посевной вводили путем эмульгирования ПЭГ-40 гидрогенизированным касторовым маслом. Исследование реологических показателей образцов (структурно-механические свойства) осуществляли с помощью реометра Rheolab QC фирмы Anton Paar (Австрия) с
использованием системы коаксиальных цилиндров C-CC27/SS. Прибор соответствует требованиям стандарта ISO 3219. С помощью программного обеспечения определяли точку (границу)
течения, рассчитывали площадь петли гистерезиса. На основании полученных результатов
рассчитывали величины коэффициентов динамического разрежения системы и показатели
механической стабильности (МС). Образец, изготовленный без использования органогеля в
составе, имеет низкие структурно-механические показатели, тип течения системы приближается к ньютоновскому типу, что свидетельствует о его непригодности к использованию.
Профиль изменения эффективной вязкости от концентрации ораногеля имеет одинаковую
зависимость, однако применение композиции Spen 60 и жирного масла семян петрушки посевной (15 : 85) обеспечивает более высокую структурную вязкость и более высокие структурно-механические показатели.
Выводы. Осуществлена сравнительная оценка реологических свойств модельных образцов бигеля для лечения мастопатии с различным содержанием гидрофильной фракции и органофазы и геля, изготовленного по классической технологии эмульгирования жирного масла
семян петрушки ПЭГ-40 гидрогенизированным касторовым маслом. Определен гелеобразователь для фракции органогеля – Spen 60. Обосновано оптимальное соотношение гидро- и
органофаз в составе бигеля, что составило 65/35 и 70/30 % соответственно.2020-01-01T00:00:00ZСравнительный анализ карбомерных полимеров для фармацевтической и косметической практики
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23481
Название: Сравнительный анализ карбомерных полимеров для фармацевтической и косметической практики
Авторы: Кухтенко, Г. П.; Popova, T. V.; Gladukh, Ie. V.; Kukhtenko, O. S.; Kukhtenko, H. P.; Попова, Т. В.; Гладух, Є. В.; Кухтенко, О. С.; Гладух, Е. В.; Кухтенко, А. С.
Краткий осмотр (реферат): Цель работы – учитывая широкий ассортимент карбомеров, технологий их изготовления, систем растворителей для синтеза, расхождений в наименовании и нормативном регулировании, возникает необходимость в систематизации этой группы вспомогательных веществ для фармацевтической и косметической промышленности.
Материалы и методы. В качестве материалов использовали данные официальных сайтов МЗ Украины, FDA и Lubrizol; фармакопеи США (USP/NF), Европы (Ph. Eur) и Японии (JPE); научные публикации. Использовали методы информационного поиска, систематизации теоретического и практического материала.
Результаты. В результате изучения официальной нормативной документации установлено, что фармакопея США (USP/NF)
содержит монографии под названием «Carbomer Copolymer», «Carbomer Interpolymer» и «Carbomer Homopolymer», которые классифицируются на типы А, В, С, для полимеров, синтезированных без использования бензола, и монографии «Carbomer 934», «Carbomer 934Р», «Carbomer 940», «Carbomer 941», «Carbomer 1342» для полимеров, синтезированных с использованием бензола. Фармакопея Европы (Ph. Eur) содержит монографию «Carbomers» общего характера, требованиям
которой отвечают только полимеры «Carbomer Homopolymer» по USP/NF, синтезированные без использования бензола. Фармакопея Японии (JPE) содержит монографию «Carboxyvinyl Polymer», которая включает карбомеры, синтезированные как с использованием бензола, так и без.
При использовании карбомеров в фармацевтической разработке лекарственных средств в регистрационных материалах следует предоставлять результаты дополнительных исследований о соответствии качества фармакопейным показателям.
Выводы. Фармакопейным требованиям качества по USP/NF соответствуют торговые марки карбомеров Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP, Carbopol 934 NF, Carbopol 934P NF, Carbopol 940 NF, Carbopol 941 NF, Carbopol 1342 NF, Carbopol Ultrez 10 NF, Carbopol ETD 2020 NF, Pemulen TR-1 NF, PemulenTR-2 NF, NoveonAA-1 USP. Требованиям Европейской фармакопеи соответствуют лишь 6 торговых марок карбомеров: Carbopol71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP2020-01-01T00:00:00ZИзучение реологических свойств геля альгоколь
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/23480
Название: Изучение реологических свойств геля альгоколь
Авторы: Подорожная, М. Г.; Кухтенко, А. С.; Гладух, Е. В.; Кухтенко, Г. П.; Podorozhna, M. H.; Kukhtenko, H. P.; Gladukh, Ie.V.; Kukhtenko, O. S.2019-01-01T00:00:00Z