http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/14355 2026-04-14T15:46:06Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31738 Название: Загальна оцінка ризиків для якості процедури біовейвер Авторы: Андрюкова, Л. М.; Русанова, С. В.; Фетісова, О. Г.; Яковенко, В. К.; Шпичак, О. С. Краткий осмотр (реферат): Методичні рекомендації містять узагальнений об'єм інформації щодо здійснення загальної оцінки ризиків у процедурі біовейвер на підставі Біофармацевтичної системи класифікації - БСК (надалі – процедура біовейвер), що може бути використано на систематичній основі для зменшення впливу факторів ризику на якість процедури біовейвер при доведенні еквівалентності генеричного і референтного лікарських засобів та забезпечення ефективності управління ризиками у цілому. Розроблені на кафедрі промислової фармації та економіки Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації, а також для викладачів, аспірантів, фахівців, що проводять дослідження еквівалентності генеричних лікарських засобів з референтними лікарськими засобами. 2020-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31735 Название: Конкурентноспроможність підприємства : навч. посіб. для студентів економічних спец. ВНЗ. Ч. І. Авторы: Посилкіна, О. В.; Доровський, О. В.; Козирєва, О. В. Краткий осмотр (реферат): У навчальному посібнику розглядаються теоретичні основи та комплекс практичних вправ, необхідних для засвоєння дисципліни “Конкурентноспроможність підприємства”, що викладається студентам економічних спеціальностей вищих навчальних закладів. Практичні завдання спрямовані на визначення проблемних господарських ситуацій та їх моделювання за показниками діяльності субїектів господорювання, проведення аналітичних досліджень, з питання оцінки та управління конкурентоспроможністю підприємств, тестового контролю знань. 2017-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31734 Название: Принципы и правила надлежащей производственной практики (GMP). Требования к производственным помещениям и оборудованию: учеб. пособ. для слуш. и студентов фармац. высших учеб. заведений Авторы: Доровской, А. В.; Гладух, Е. В.; Тихонов, А. И.; Печенежская, Л. А.; Сокуренко, И. А.; Ханин, В. А.; Доровской, В. А.; Ярных, Т. Г.; Доровський, О. В.; Dorovskyi, O. V.; Гладух, Є. В.; Gladuh, Ye. V.; Тихонов, О. І.; Tikhonov, O. I.; Печенежська, Л. О.; Pechenezhskaya, L. A.; Sokurenko, I. A.; Сокуренко, І. А.; Ханін, В. А.; Khanin, V. A. 2006-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/31732 Название: Дослідження біоеквівалентності лікарських засобів за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації Авторы: Андрюкова, Л. М.; Фетісова, О. Г.; Шпичак, О. С.; Яковенко, В. К.; Сокуренко, І. А. Краткий осмотр (реферат): Методичні рекомендації містять узагальнений об'єм інформації щодо вимог реєстрації генериків, доведення біоеквівалентності з референтними лікарськими засобами, в тому числі детальні аспекти застосування процедури біовейвер на підставі Біофармацевтичної системи класифікації (надалі – процедура біовейвер). Розроблені на кафедрі промислової фармації та економіки Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації для слухачів системи післядипломного навчання спеціалістів фармації, а також для викладачів, аспірантів, фахівців, що проводять дослідження біоеквівалентності генеричних лікарських засобів. 2020-01-01T00:00:00Z