http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/1692 2026-04-08T19:29:06Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35116 Название: Маркетингові та фармакоекономічні дослідження лікарських засобів групи статинів Авторы: Жадько, С. В.; Бабічева, Г. С.; Пестун, І. В. Краткий осмотр (реферат): живання засобів цієї групи за показниками реалізації з аптек. Матеріали та методи. У роботі використано методи кабінетних маркетингових досліджень, економіко-статистичний метод, методи фармакоепідеміологічних і фармакоекономічних досліджень (формальний VN-аналіз, метод «мінімізації витрат»). Споживання монокомпонентних ЛЗ групи статинів досліджено за даними реалізації за 2024 р. з 1746 аптек, що входять до складу трьох аптечних мереж. Фізичну доступність статинів досліджено а показниками пенетрації в аптеках, економічну доступність – за коефіцієнтом адекватності платоспроможності. Результати та їх обговорення. У Державному реєстрі виявлено 253 записи про реєстрацію статинів таких МНН: симвастатин, аторвастатин, розувастатин і пітавастатин. Найбільша кількість ЛЗ, ТН, вітчизняних і зарубіжних виробників представлена в сегменті розувастатину й аторвастатину. ЛЗ симвастатину представлені лише одним вітчизняним виробником, відсутні на ринку вітчизняні ЛЗ пітавастатину. До категорії V, за результатами формального VN-аналізу, належить лише симвастатин, присутній у всіх проаналізованих нормативних і медикотехнологічних документах. Симвастатин, який споживачі можуть отримувати з відшкодуванням вартості, займає лише 18,11 % за кількістю реалізованих DD. Найбільшу частку в споживанні статинів за кількістю DD займають розувастатин (56,31 %) й аторвастатин (25,39 %). Усі ЛЗ симвастатину мають високу економічну доступність для населення, серед ЛЗ аторвастатину й розувастатину є ЛЗ як з високою, так і з середньою економічною до- ступністю, усі ЛЗ пітавастатину мають середню економічну доcтупність. Серед ЛЗ симвастатину, аторвастатину й розувастатину переважна частка відпущених DD належить зарубіжним виробникам (98,96; 60,86 і 68,50 % відповідно). Висновки. На українському ринку статинів виявлено переважання зарубіжних виробників за кількістю зареєстрованих ЛЗ, ТН і часткою реалізованих DD із аптек. ЛЗ, що лідирують за обсягом продажів, у більшості випадків мають високу фізичну доступність, але не є найдешевшими варіантами лікування. Наразі існує мож- ливість відшкодування вартості лікування лише симвастатином, який відносять до низькоефективних статинів. Українські споживачі мають можливість вибору ЛЗ аторвастатину й розувастатину вітчизняних і зарубіжних виробників у широкому діапазоні цін (за винятком окремих дозовань), проте деякі ЛЗ з високою економічною доступністю мають дуже низькі показники пенетрації в аптеках. Низька фізична доступність єдиного вітчизняного ЛЗ групи симвастатину та відсутність вітчизняних ЛЗ групи пітавастатину дещо обмежують можливість пацієнтів обирати більш економічно доступні варіанти лікування. Висока частка споживання ЛЗ розувастатину й аторвастатину, що не підлягають відшкодуванню, зумовлює актуальність розширення програми реімбурсації для підвищення доступу більшої кількості пацієнтів до сучасної статинотерапії.; Aim. To conduct the marketing and pharmacoeconomic analysis of statin drugs and study consumption trends of thisgroup of drugs based on sales indicators from pharmacies. Materials and methods. The paper used methods of desk marketing research, the economic and statistical method, methods of pharmacoepidemiological and pharmacoeconomic research (formal VN-analysis, cost minimization method). Consumption of mono-component statin drugs was studied according to sales data for 2024 from 1,746 pharmacies, which were part of three pharmacy chains. The physical availability of statins was studied by penetration indicators in pharmacies, and economic availability – by the solvency adequacy ratio. Results. The State Register identified 253 records of statin registration of the following INNs: simvastatin, atorvastatin, rosuvastatin, and pitavastatin. The largest number of drugs, trade names, domestic and foreign manufacturers are represented in the segment of rosuvastatin and atorvastatin. Simvastatin drugs are represented by only one domestic manufacturer, and there are no domestic pitavastatin drugs in the market. According to the results of the formal VN analysis, only simvastatin, which is present in all regulatory and medical and technological documents analyzed, belongs to Category V. Simvastatin, which consumers can receive with reimbursement, accounts for only 18.11 % of the number of DDs sold. The largest share in statin consumption by DD is occupied by rosuvastatin (56.31 %) and atorvastatin (25.39 %). All simvastatin drugs have high economic availability for the population; among atorvastatin and rosuvastatin drugs, there are drugs with both high and medium economic availability; all pitavastatin drugs have medium economic availability. Among simvastatin, atorvastatin, and rosuvastatin drugs, most DDs dispensed belong to foreign manufacturers (98.96; 60.86 and 68.50%, respectively). Conclusions. The Ukrainian statin market has revealed a predominance of foreign manufacturers by the number of registered drugs, trade names, and the share of DDs sold from pharmacies. Drugs that are leading in sales volume, in most cases, have high physical availability, but are not the cheapest treatment options. Currently, it is possible to reimburse the cost of treatment only with simvastatin, which is classified as a low-effective statin. Ukrainian consumers have the opportunity to choose atorvastatin and rosuvastatin drugs from domestic and foreign manufacturers in a wide price range (except for certain dosages), however, some drugs with high economic availability have very low penetration rates in pharmacies. The low physical availability of the only domestic drug of the simvastatin group and the lack of domestic drugs of the pitavastatin group may limit the patients’ access to more affordable treatment options. The high proportion of consumption of rosuvastatin and atorvastatin, which are not subject to reimbursement, makes it urgent to expand the reimbursement program to increase access to modern statin therapy for more patients. 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35115 Название: Формулювання концепції внутрішнього трансферу як етапу оцінювання здатності процесу до масштабування на прикладі схеми отримання субстанції 6-метилурацил Авторы: Тарасенко, О. М.; Мигаль, А. В.; Рудюк, В. В.; Кухтенко, О. С. Краткий осмотр (реферат): постає фахівець з фармацевтичної розробки, а приймальною – фахівець з трансферу технологій. У роботі розглянуто механізм визначення основних напрямів лабораторного масштабування, пошуку наочних підходів до його реалізації, а також проведення розрахунків для збільшеного завантаження сировини з використанням коефіцієнтів перерахунку. Матеріали та методи. Об’єктом дослідження для визначення алгоритму трансферу є субстанція 6-мети-лурацил, синтез якої було налагоджено в умовах фармацевтичного підприємства АТ «Фармак». У процесі внутрішнього трансферу АФІ проведено апробацію (масштабування) затвердженої лабораторної методики отримання АФІ 6-метилурацил. У роботі використано методологічний підхід, який дозволяє оцінити ефективність процесів трансферу технологій на різних етапах, зокрема розробки, передання та адаптації технологій до умов виробництва. Проаналізовано звітну документацію виробничих майданчиків. Результати та їх обговорення. Для забезпечення коректного масштабування та апробації технології було визначено такі ключові напрями дослідження трансферу технології: адаптація параметрів лабораторного процесу до умов масштабування, відтворення лабораторної методики отримання субстанції в умовах лабораторного масштабування та оцінювання ефективності процесу, зокрема собівартості. У результаті лабораторного масштабування за комплексного використання зазначених підходів було отримано готовий продукт, що за своїми якісними та кількісними характеристиками відповідає вимогам профілю якості, закладеному під час фармацевтичної розробки, та повторює якість лабораторного зразка готового продукту. На основі отриманих даних оцінено ефективність процесу масштабування шляхом порівняння (було – стало) з даними, наведеними в ла- бораторній методиці. Визначено, що за лабораторного масштабування витратні норми на 1 кг продукту нижчі проти даних лабораторної розробки, а це означає, що знизилась собівартість готового продукту. Висновки. Технологічний процес отримання 6-метилурацилу придатний для масштабування в умовах лабораторного трансферу. Усі технологічні параметри, визначені на етапі фармацевтичної розробки та адаптовані для масштабованого процесу, було успішно підтверджено під час лабораторного трансферу. Для проведення трансферу технології було обрано лабораторне обладнання, яке максимально моделювало виробничі умови. Також підтверджено кількісний вихід продукту зі зменшенням витратних норм. У результаті отримано цільовий продукт, що повністю відповідає цільовому профілю якості, визначеному під час фармацевтичної розробки.; Aim. To introduce the concept of internal (laboratory) transfer, in which the transferring party is a pharmaceuticaldevelopment specialist, and the receiving party is a technology transfer specialist. The study involved determining the main directions of laboratory scaling, searching for visual approaches to its implementation, as well as performing calculations for increased raw material loads using conversion factors. Materials and methods. The study object when determining the transfer algorithm was substance 6-methyluracil, which synthesis was in the conditions of the pharmaceutical enterprise JSC “Farmak”. During the internal transfer of the active pharmaceutical ingredient (API), the approved laboratory method for obtaining API 6-methyluracil was tested (scaled). The methodological approach was applied to evaluate the effectiveness of technology transfer processes at various stages, including development, transfer, and adaptation of technologies to production conditions. The reporting documentation of production sites was analyzed. Results. To ensure proper scaling and testing of the technology, key research areas for the technology transfer were identified, including the adaptation of laboratory process parameters to scaling conditions, reproduction of the laboratory methods for obtaining the substance under laboratory scaling conditions, and evaluation of the process efficiency, including cost-effectiveness. As a result of laboratory scaling with the integrated use of these approaches, the finished product was obtained. This product met the qualitative and quantitative requirements established during the pharmaceutical development and matched the quality of the laboratory sample of the finished product. Based on the data obtained, the efficiency of the scaling process was assessed by comparing (before and after) with the data from the laboratory method. It was determined that during laboratory scaling, the consumption rates per kilogram of the product decreased compared to the laboratory development data, resulting in a reduced cost of the final product. Conclusions. The technological process for obtaining 6-methyluracil is suitable for scaling under laboratory transfer conditions. All technological parameters identified at the pharmaceutical development stage and adapted for the scalable process were successfully confirmed during the laboratory transfer. The laboratory equipment that maximally simulated production conditions was selected for the transfer process. Additionally, the quantitative yield of the product with reduced consumption rates was confirmed. The target product obtained fully complies with the target quality profile defined during the pharmaceutical development. 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35114 Название: Дослідження протизапальних властивостей оригінальних сухих екстрактів трави лаванди вузьколистої (Lavandula angustifolia mill.) Авторы: Богатирьова, О. О.; Набока, О. І. Краткий осмотр (реферат): Мета роботи – експериментально дослідити протизапальні властивості оригінальних сухих екстрактів трави лаванди вузьколистої (Lavandula angustifolia Mill.) українського походження, щоб обґрунтувати їх запровадження в клінічну практику; Aim. To conduct experimental studies of the anti-inflammatory properties of original dry extracts of the narrowleaved lavender (Lavandula angustifolia Mill.) herb of Ukrainian origin to substantiate their introduction into clinical practice. 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35113 Название: The use of the medicinal plant raw material and bee products in the treatment of dermatological diseases Авторы: Tarapata, M. A.; Kukhtenko, O. S.; Manskyi, O. A.; Bezrukaviy, Ye. A. Краткий осмотр (реферат): Aim. To analyze the application of natural components in dermatological practice, as well as to study the potential benefits of using extracts from the medicinal plant raw material (MPRM) (Curcuma longa, Aloe vera, Calendula officinalis) and bee products (propolis, bee venom, honey) in the treatment of skin diseases. Materials and methods. To achieve this aim, methods of logical-content issue formation, content-analysis of publications in scientific and practical-oriented medical and pharmaceutical publications, comparative analysis and graphic tools of visual presentation of the data obtained were used. This study presents the results of scientific and practical work of leading scientists and the own experimental research materials of the authors of the article. Determination and observational studies cover clinical tests that diagnose acne on the skin. Results. Traditional treatments, including topical retinoids, benzoyl peroxide, and systemic antibiotics, while effective, are not without side effects and limitations, requiring the study of alternative therapies. The combination of bee products and medicinal plant extracts proposed is a potentially synergistic approach to improving acne treatment outcomes. These materials show a clear effect of using natural components in dermatological practice. Conclusions. The analysis of scientific literature has shown that the plant raw material and bee products have significant therapeutic potential due to a wide range of biologically active substances. The use of honey, propolis and bee venom in the treatment of dermatological diseases, as well as plant extracts that enhance the effect of bee products is of particular interest. The studies conducted have confirmed the effectiveness of the medicinal compositions developed on the basis of the MPRM and bee products for the treatment of dermatological pathologies; Мета роботи – проаналізувати застосування природних компонентів у дерматологічній практиці, а також вивчити потенційні переваги використання витяжок із лікарської рослинної сировини (Curcuma longa, Aloe vera, Calendula officinalis) та продуктів бджільництва (Propolisi, Apis venenum, Mel depuratum) у лікуванні шкірних за- хворювань. Матеріали та методи. Для досягнення зазначеної мети було використано методи логіко-змістовного фор- мування проблеми, контент-аналіз публікацій у наукових та практично-орієнтованих медичних і фармацевтич- них виданнях, порівняльний аналіз і графічні засоби наочної презентації отриманих даних. У цьому дослідженні наведено результати науково-практичних робіт провідних учених та матеріали власних експериментальних до- сліджень авторів статті. Результати та їх обговорення. Традиційні методи лікування, зокрема місцеві ретиноїди, бензоїлпероксид та системні антибіотики, ефективні, але не позбавлені побічних ефектів та обмежень, що зумовлює вивчення альтернативних терапевтичних методів. Запропоноване поєднання продуктів бджільництва і витяжок лікарської рослинної сировини є потенційно синергічним підходом до поліпшення результатів лікування шкірних захво- рювань, зокрема акне. Наведені матеріали наочно демонструють ефект використання природних компонентів у дерматологічній практиці. Висновки. Аналіз наукової літератури свідчить, що рослинна сировина й продукти бджільництва володіють значним терапевтичним потенціалом завдяки багатству біологічно активних сполук. Особливий інтерес стано- вить застосування меду, прополісу та бджолиної отрути в лікуванні дерматологічних захворювань, а також ви- користання екстрактів рослин, що підсилюють дію продуктів бджільництва. Проведені дослідження підтвердили ефективність розроблених лікарських композицій на основі рослинної сировини та продуктів бджільництва для лікування дерматологічних патологій. 2025-01-01T00:00:00Z