http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/10 Tue, 19 May 2026 01:55:26 GMT 2026-05-19T01:55:26Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36603 Название: A Universal Method for the Determination of Amlodipine in Industrial and Extemporaneous Pharmaceutical Preparations Авторы: Bevz, O. V.; Kryvanych, O. V.; Bevz, N. Y.; Georgiyants, V. A. Краткий осмотр (реферат): A universal UV spectrophotometric method for determining amlodipine besylate in industrially manufactured and extem-poraneously prepared medicinal products in the form of tablets, powders, and oral solutions has been developed and vali-dated. The methodological concept is based on the use of a single analytical model applicable to various dosage forms and dissolution media without modifying the analytical conditions. Spectral studies confirmed the presence of two absorption maxima at (238 ± 2) nm and (365 ± 2) nm, which corresponded to different chromophoric systems of the molecule and could be used to identify the compound; the wavelength of 365 nm was selected as the analytical wavelength, providing improved selectivity for the quantitative determination of the active pharmaceutical ingredient. The method was validated in accordance with pharmacopoeial requirements and ICH guidelines. The procedure is characterized by precision, accuracy, specificity, and linearity in the range of 0.04–0.06 μg mL–1 (80–120 % of the nominal concentration) (r > 0.9981) in all solvents proposed. The limits of detection (LOD) and quantification (LOQ) calculated were 0.59 % and 0.92 % for medicinal products in tablet and powder dosage forms, and 0.84 % and 1.09 % for the oral solution, respectively. The uncertainty of the method, including contributions from the sample preparation and the final analytical operation, was within acceptable limits for spectrophotometric assay procedures. The method proved to be applicable to industrial tablets, as well as extemporaneous powders and oral solutions, without interference from excipients in different dissolution media. Due to the minimal solvent consumption and the absence of requirements for chromatographic equipment, the approach proposed is an environmen-tally friendly, affordable and acceptable alternative from the point of view of regulatory requirements for the routine quality control of amlodipine medicinal products, particularly in small-scale production; Розроблено та валідовано універсальну спектрофотометричну методику в ультрафіолетовому діапазоні визначення ам-лодипіну бесилату в лікарських засобах промислового та екстемпорального виготовлення у формі таблеток, порошку й розчину перорального. Методологічна концепція базується на використанні єдиної аналітичної моделі, застосованої до різних лікарських форм і середовищ розчинення без модифікації аналітичних умов. Спектральні дослідження під-твердили наявність двох максимумів поглинання за (238 ± 2) нм та (365 ± 2) нм, що відповідають різним хромофорним системам молекули і які можна використовувати для ідентифікації сполуки. Для кількісного визначення активного фармацевтичного інгредієнта за аналітичну довжину хвилі було обрано 365 нм, що забезпечує покращену селектив-ність. Метод було валідовано відповідно до фармакопейних вимог та ICH. Методика характеризується точністю, пра-вильністю, специфічністю та лінійністю в діапазоні 0.04–0.06 мкг мл–1 (80–120 % від номінальної концентрації) (r > 0,9981) в усіх запропонованих розчинниках. Розраховані межі виявлення (LOD) та кількісного визначення (LOQ) становили 0,59 % і 0,92 % для лікарських засобів у формі таблеток і порошку, 0,84 % та 1,09 % для розчину перорального відпо-відно. Невизначеність методики, зокрема внески від пробопідготовки зразків та кінцевої аналітичної операції, була в межах допускних значень для спектрофотометричних методик аналізу. Метод виявився застосовним до таблеток промислового виробництва, екстемпоральних порошку та розчину для перорального застосування, без впливу до-поміжних речовин у різних середовищах розчинення. Завдяки мінімальному споживанню розчинника та відсутності вимог до хроматографічного обладнання запропонований підхід становить собою екологічну, доступну й прийнятну з погляду нормативних вимог альтернативу для рутинного контролю якості лікарських засобів амлодипіну, особливо малосерійного виробництва Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36603 2026-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36602 Название: Журнал органічної та фармацевтичної хімії, 2026, № 1, видання одним файлом Авторы: б/а Краткий осмотр (реферат): У журналі розглянуто проблеми синтезу й аналізу органічних та елементо-органічних сполук, аналогів природних сполук і лікарських субстанцій, на-ведено результати фізико-хімічних досліджень у вищезазначених напрямах. Для працівників науково-дослідних установ, вищих навчальних закла-дів та фахівців хімічного, фармацевтичного, біологічного, медичного і сіль-ськогосподарського профілів Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36602 2026-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36601 Название: Сучасні підходи до оцінки механічних медичних виробів для зупинки кровотеч (турнікетів), призначених для використання у бойових умовах Авторы: Коба, Т. М.; Назаркіна, В. М. Краткий осмотр (реферат): Травматична кровотеча залишається головною причиною смертності, якій можна запобігти. Механічні кро- воспинні турнікети є ключовим елементом домедичної допомоги як у тактичній, так і в цивільній медицині. Водночас різноманітність моделей, відмінності в конструктивних рішеннях і варіативність умов застосування зумовлюють необхідність стандартизованої, комплексної та науково обґрунтованої оцінки цих медичних виро- бів (МВ). Перспективним інструментом для вирішення цього завдання є застосування підходів оцінки медичних технологій (ОМТ), адаптованих до специфіки військового середовища. Мета – обґрунтування комплексного підходу до оцінювання механічних турнікетів на засадах ОМТ, який може бути використаний для ухвалення обґрунтованих управлінських рішень щодо допуску МВ до застосуван- ня у тактичній і цивільній медицині, а також їхньої закупівлі за бюджетні кошти. Матеріали та методи. Дослідження виконано з використанням методології ОМТ як міждисциплінарного підходу до аналізу турнікетів тактичного призначення. Матеріалами слугували наукові публікації, міжнародні рекомендації та протоколи (зокрема CoTCCC), стандарти та регуляторні документи FDA, MDR ЄС, ISO, а також національні нормативно-методичні акти України у сфері оцінки МВ. Застосовано аналітико-описовий, порів- няльний і структурно-логічний методи. Результати та їхнє обговорення. Обґрунтовано застосування ОМТ як міждисциплінарної методологіч- ної основи для комплексного оцінювання механічних кровоспинних турнікетів у системі охорони здоров’я (ОЗ) України з урахуванням умов воєнного стану. Визначено ключові напрями ОМТ для тактичних турнікетів, зокрема функціональну та клінічну ефективність, безпеку, механічну надійність, ергономіку, відповідність міжнародним стандартам, економічну доцільність і постмаркетинговий нагляд. Особливу увагу приділено ролі реальних да- них застосування (Real-World Data) та досвіду бойової медицини у формуванні доказової бази. Запропоновано ОМТ-матрицю оцінки механічних турнікетів і алгоритм ухвалення управлінських рішень. Показано, що інтегра- ція ОМТ з регуляторними вимогами та механізмами публічних закупівель забезпечує науково обґрунтований відбір, стандартизацію та раціональне використання турнікетів, сприяючи підвищенню безпеки, якості й еконо- мічної ефективності медичної допомоги. Висновки. Комплексна оцінка механічних турнікетів не може обмежуватися виключно технічними або ла- бораторними випробуваннями. Вона має містити аналіз біомеханічної ефективності (зокрема досягнення ар- теріального оклюзійного тиску), клінічної результативності за даними реальних реєстрів бойових травм, оцінку витрат – ефективності, а також операційної придатності в екстремальних умовах застосування. Використання ОМТ-підходу формує науково обґрунтоване підґрунтя для ухвалення управлінських рішень у системі військово- медичного забезпечення та сприяє підвищенню ефективності використання ресурсів у сфері оборони та ОЗ.; Traumatic bleeding remains the leading preventable cause of deaths on the battlefield. Mechanical tourniquets are a key part of pre-medical care in both tactical and civilian medicine. At the same time, the variety of models, differences in design, and variability in application conditions make it necessary to have a standardized, comprehensive, and evidence-based evaluation of these medical devices (MD). A promising tool for solving this problem is health technology assessment (HTA) approaches adapted to the specificities of the military environment. Aim. To substantiate a comprehensive HTA-based approach to evaluating tactical mechanical tourniquets, which can be used to make informed management decisions regarding the approval of MD for use in tactical and civilian medicine, budget-funded procurement, etc. Materials and methods. The study was conducted using the HTA methodology as an interdisciplinary approach to the analysis of tactical tourniquets. The source materials were scientific publications, international recommenda- tions and protocols (in particular, CoTCCC), standards and regulatory documents of the FDA, EU MDR, ISO, as well as national regulatory and methodological acts of Ukraine in the field of the medical device evaluation. Analytical- descriptive, comparative, and structural-logical methods were used. Results. The application of HTA as an interdisciplinary methodological basis for the comprehensive assessment of mechanical tourniquets in the Ukrainian healthcare system, taking into account the conditions of martial law, has been substantiated. The key HTA domains for tactical tourniquets have been identified, including functional and clinical effectiveness, safety, mechanical reliability, ergonomics, compliance with international standards, economic feasibility, and post-marketing surveillance. Particular attention is paid to the role of real-world data and the military medicine experience in forming the evidence base. An HTA matrix for evaluating mechanical tourniquets and an algorithm for making managerial decisions have been proposed. It has been shown that the integration of НТА with regulatory requirements and public procurement mechanisms ensures scientifically sound selection, standardization, and the rational use of tourniquets, contributing to improved safety, quality, and cost-effectiveness of medical care. Conclusions. A comprehensive assessment of mechanical tourniquets cannot be limited to technical or labora- tory tests alone. It should include the analysis of biomechanical effectiveness (in particular, the achievement of arterial occlusion pressure), clinical effectiveness based on real combat injury registries, cost-effectiveness assessment, and operational suitability in extreme conditions of use. The use of the HTA approach provides a scientifically sound basis for making managerial decisions in the military medical support system and contributes to the more efficient use of resources in the defense and healthcare sectors. Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36601 2026-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36600 Название: Індекс лояльності персоналу (eNPS) як інструмент HR governance в аптечній мережі Авторы: Севрюков, О. В. Краткий осмотр (реферат): У статті наведено результати емпіричного дослідження рівня організаційної лояльності персоналу великих аптечних мереж із використанням індексу eNPS (Employee Net Promoter Score). Мета – оцінка рівня лояльності та залученості персоналу аптечної мережі за індексом eNPS та визначення організаційних чинників, що впливають на готовність працівників рекомендувати роботодавця, з метою вдоско- налення HR governance. Матеріали та методи. Дослідження ґрунтується на результатах анонімного онлайн-опитування працівників трьох великих аптечних мереж (n = 4927), з використанням кількісних (10- та 5-бальні шкали, індекс eNPS) і якіс- них методів аналізу. Проведено порівняльний аналіз за посадовими групами (керівники / фармацевти), стажем роботи та віковими категоріями. Інтерпретація результатів здійснювалася в межах концепцій залученості пер- соналу, HR governance та моделі Job Demands–Resources. Результати та їхнє обговорення. Отримані результати свідчать про помірно позитивний рівень організацій- ної лояльності (eNPS > 0) з домінуванням лояльних і нейтральних респондентів, а також про суттєву диферен- ціацію показників залежно від посади та стажу роботи. Найвищі значення eNPS зафіксовано з-поміж управлін- ського персоналу, тоді як з-поміж фармацевтів, особливо зі стажем 1–10 років, виявлено найнижчі показники лояльності, психологічної безпеки та довіри, що свідчить про наявність «кризи середнього стажу» та підвищені ризики вигорання і плинності кадрів. Умови праці, графік роботи, атмосфера в колективі та управлінська під- тримка оцінюються переважно позитивно, однак фармацевтичний персонал демонструє вищу чутливість до операційного навантаження та обмежених можливостей кар’єрного розвитку. Внутрішні комунікації та корпора- тивні цінності визначено як сильні аспекти організаційної моделі. Висновки. Система HR governance в аптечних мережах забезпечує базову організаційну стійкість і підтримує безперервність фармацевтичної допомоги. Водночас виявлено управлінські ризики, пов’язані з неоднорідністю залученості персоналу залежно від стажу та посади, що обґрунтовує необхідність упровадження диференційо- ваних HR-інтервенцій, спрямованих на утримання персоналу та розвиток людського капіталу.; The article presents the results of an empirical study of the level of the staff organizational loyalty in large phar- macy chains using the employee Net Promoter Score (eNPS). Aim. To assess the level of loyalty and engagement of the pharmacy chain staff using the eNPS and identify or- ganizational factors that affect employees’ willingness to recommend the company to others in order to improve HR governance. Materials and methods. The study is based on the results of an anonymous online survey of employees of three large pharmacy chains (n = 4927) using quantitative (10- and 5-point scales, eNPS) and qualitative analysis methods. A comparative analysis was conducted by job position (managers/pharmacists), the work experience, and age catego- ries. The results were interpreted within the concepts of employee engagement, HR governance, and the Job Demands– Resources model. Results. The results indicate a moderately positive level of the organizational loyalty (eNPS > 0) with a predomi- nance of loyal and neutral respondents, as well as a significant differentiation in indicators depending on the position and the work experience. The highest eNPS values were observed among the management personnel, while phar- macists, especially those with 1–10 years of experience, showed the lowest levels of loyalty, psychological safety, and trust, indicating the presence of a “mid-career crisis” and increased risks of burnout and the staff turnover. Working conditions, work schedules, the teamwork atmosphere, and the managerial support were mostly positively assessed, but the pharmacy staff showed a higher sensitivity to the operational burden and limited career opportunities. Internal communication and corporate values were identified as the strengths of the organizational model. Conclusions. The HR governance system in pharmacy chains provides the basic organizational stability and maintains the continuity of pharmaceutical care. At the same time, management risks associated with the varying levels of the staff involvement depending on the experience and position have been identified. It justifies the necessity to implement differentiated HR interventions aimed at the staff retention and human capital development. Thu, 01 Jan 2026 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/36600 2026-01-01T00:00:00Z