http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/113 Wed, 15 Apr 2026 17:26:57 GMT 2026-04-15T17:26:57Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35718 Название: The Experimental Study of the Quality and Safety of Injectable Implant Medical Devices Based on Hyaluronic Acid in Accordance with the Requirements of the EU Regulation Авторы: Bondarets, I. R.; Georgiyants, V. A . Краткий осмотр (реферат): The aim of the article is to present the results of the experimental study of leachables used as primary packaging for medi-cal devices, namely injectable implants based on hyaluronic acid. For the study, a line of injectable implants with identical qualitative composition and differing quantitative hyaluronic acid content was used. When developing the research condi-tions, the main characteristics of the implant gel were taken into account, and the conditions for using the appropriate medi-cal device were modeled to obtain the most informative results and confirm the safety of the primary packaging selected. The analysis of extracts was carried out using the following methods: GC/MS, HPLC/UV/MS, ICP/MS, and IC. No substances listed as Chemicals of Potential Concern were detected in the extracts obtained, thereby confirming the safety of using the medical device for the patient under the conditions specified by the manufacturer; Мета статті – викласти результати експериментального дослідження вилуговуваних речовин із первинного паковання медичних виробів, а саме ін’єкційних імплантатів на основі гіалуронової кислоти (ГК). Об’єктом дослідження була лі-нійка ін’єкційних імплантатів, які мають ідентичний якісний, але відмінний кількісний склад за вмістом ГК. Щоб отри-мати високу інформативність результатів і підтвердити безпечність використання обраного первинного паковання, під час розроблення умов експерименту враховували основні характеристики гелю імплантатів, а також моделювали умови застосування відповідного медичного виробу. В отриманих зразках не виявили речовин, що належать до по-тенційно небезпечних. Отже, було підтверджено безпеку використання медичного виробу для пацієнта за умови дотримання інструкцій, зазначених виробником Wed, 01 Jan 2025 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35718 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35716 Название: Журнал органічної та фармацевтичної хімії, 2025, № 3, видання одним файлом Авторы: - Краткий осмотр (реферат): У журналі розглянуто проблеми синтезу й аналізу органічних та елементо-органічних сполук, аналогів природних сполук і лікарських субстанцій, на-ведено результати фізико-хімічних досліджень у вищезазначених напрямах. Для працівників науково-дослідних установ, вищих навчальних закла-дів та фахівців хімічного, фармацевтичного, біологічного, медичного і сіль-ськогосподарського профілів. Wed, 01 Jan 2025 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35716 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35714 Название: Журнал органічної та фармацевтичної хімії, 2025, № 2, видання одним файлом Авторы: - Краткий осмотр (реферат): У журналі розглянуто проблеми синтезу й аналізу органічних та елементо-органічних сполук, аналогів природних сполук і лікарських субстанцій, на-ведено результати фізико-хімічних досліджень у вищезазначених напрямах. Для працівників науково-дослідних установ, вищих навчальних закла-дів та фахівців хімічного, фармацевтичного, біологічного, медичного і сіль-ськогосподарського профілів. Wed, 01 Jan 2025 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35714 2025-01-01T00:00:00Z http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35134 Название: Журнал органічної та фармацевтичної хімії, 2025, № 1, видання одним файлом Wed, 01 Jan 2025 00:00:00 GMT http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/35134 2025-01-01T00:00:00Z