Основні етапи формування системи управління якістю підприємств з виробництва лікарських засобів

Abstract

При реалізації проекту формування і впровадження СУЯ необхідно ретельно визначити процеси майбутньої системи, встановити їх взаємозв’язки і умови взаємодії, а також регламентувати і задокументувати ці процеси із застосуванням сучасних концепцій менеджменту якості, таких як PDCA. Первинні етапи формування СУЯ зумовлюють успішність проекту впровадження системи, тому дуже важливо приділити значну увагу підготовці і навчанню всього задіяного персоналу питанням управління якістю. Одним з ключових з цих питань є теорія і практика застосування процесного підходу до організації і керування діяльністю підприємства. Для проведення навчання персоналу необхідно використовувати різні засоби надання інформації та перевірки знань і умінь, а акцент робити на здобутті практичних навичок щодо виконання робіт, необхідних при формуванні, впровадженні, підтримці і розвитку СУЯ.

At project creation and implementation of QMS processes must carefully determine the future system, establish their relationship and interaction terms, and to regulate and document these processes with modern concepts of quality management, such as PDCA. Initial stages of QMS determine the success of the project implementation of the system, so it is important to pay considerable attention to the preparation and training of all personnel involved issues of quality management. One of the key issues of these is the theory and practice of the process approach to the organization and management of the enterprise. For the training necessary to use different means of providing information and test knowledge and skills, and focus on doing obtaining practical skills to perform work necessary for establishing, implementing, maintaining and developing the QMS.

При реализации проекта формирования и внедрения СМК необходимо тщательно определить процессы будущей системы, установить их взаимосвязи и условия взаимодействия, а также регламентировать и задокументировать эти процессы с применением современных концепций менеджмента качества, таких как PDCA. Первичные этапы формирования СМК обусловливают успешность проекта внедрения системы, поэтому очень важно уделить значительное внимание подготовке и обучению всего задействованного персонала вопросам управления качеством. Одним из ключевых из этих вопросов является теория и практика применения процессного подхода к организации и управления деятельностью предприятия. Для обучения персонала необходимо использовать различные средства предоставления информации и проверки знаний и умений, а акцент делать на получении практических навыков по выполнению работ, необходимых при формировании, внедрении, поддержке и развитию СМК.