Development of the composition of enteric coated tablets based on ademetionine 1.4-butanedisulphonate

Abstract

Excipients are integral components of almost all medicines. They allow giving the necessary technological properties, which provide accurate dosing, proper strength and disintegration of tablets, to the tabletting mass. However, when developing a medicine not only the selection of the rational composition should be considered, but also the fact that excipients should not affect the properties of the active pharmaceutical ingredient and do not lead to its degradation. During the work the optimal composition of a tablet based on the substance of ademetionine 1.4-butanedisulphonate has been chosen and substantiated; compatibility of all components in the medicine has been proven.

Допоміжні речовини є невід’ємними складовими майже всіх лікарських препаратів, які дозво- ляють надавати масі для таблетування необхідних технологічних властивостей, що забез- печують точність дозування, належну міцність і розпадання таблеток. Проте при розробці препарату слід зважати не лише на підбір раціонального складу, а й враховувати те, щоб до- поміжні компоненти не впливали на властивості активного фармацевтичного інгредієнта та не призводили до його деградації. У ході роботи було підібрано і обґрунтовано оптималь- ний склад таблеток на основі субстанції адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, доведено сумісність всіх компонентів, що входять до даного лікарського засобу.

Вспомогательные вещества являются неотъемлемыми составляющими почти всех лекар- ственных препаратов, которые позволяют придавать массе для таблетирования необходи- мые технологические свойства, обеспечивающие точность дозирования, надлежащую проч- ность и распадаемость таблеток. Однако при разработке препарата следует учитывать не только подбор рационального состава, но и учитывать то, чтобы вспомогательные компоненты не влияли на свойства активного фармацевтического ингредиента и не при- водили к его деградации. В ходе работы был подобран и обоснован оптимальный состав таблеток на основе субстанции адеметионина 1,4-бутандисульфоната, доказана совме- стимость всех компонентов, которые входят в состав лекарственного средства.