Analysis of the normative legal regulation of accountability of medicines and medical products in healthcare institutions

Abstract

The article studies the normative legal regulation of distribution and accountability of medicines and medical products (MP) in healthcare institutions and its features that are typical for medical and preventive institutions (MPI). It has been found what groups of medicines should be subjected to the strict record keeping and storage in MPI, and the list of accounting operations for medicines and MP (receiving, storage, dispensing (transfer), disposal) has been determined. The accounting process of medicines and MP from receiving in MPI to delivery to the patient has been analyzed. The need of its division into several components, namely inventory control of medicines and MP; accountability of medicines and MP in the hospital departments; accountability of medicines and MP at the post (in procedure rooms); accounting of medicines and MP, has been identified. It has been determined that each component performs a special task to meet the storage conditions, expiration date, control over the use and reporting. It has been found that in addition to the analytical accounting in MPI the bookkeeping adapted for the budget organization activities within the current legislation is also carried out. The analysis has shown that the current legal regulation of medicines and MP under the conditions of MPI generally covers the whole range of measures for their distribution. It has been determined that the failure to carry out certain measures makes it impossible to control the entire way of medicines and MP from the moment MPI receive them till the patient uses them.

Досліджено нормативно-правове регулювання обігу та обліку лікарських засобів (ЛЗ) і виро- бів медичного призначення (ВМП) в закладах охорони здоров’я, виявлені його особливості, при- таманні саме для лікувально-профілактичних закладів (ЛПЗ). У ході проведення досліджень було встановлено, що саме підлягає предметно-кількісному обліку в ЛПЗ, виділено перелік об- лікових операцій під час проходження ЛЗ і ВМП (приймання, зберігання, відпуск (переміщення), списання). Проаналізовано обліковий процес ЛЗ і ВМП від отримання їх у ЛПЗ до пацієнта та виявлено необхідність його розподілу на декількох складових, а саме: складський облік ЛЗ і ВМП; облік ЛЗ і ВМП у відділеннях ЛПЗ; облік ЛЗ і ВМП на постах (у маніпуляційних кімнатах); бухгалтерський облік ЛЗ і ВМП. Встановлено, що кожна складова виконує окреме завдання для дотримання умов зберігання, термінів придатності, контролю за використанням та звіт- ності. Встановлено, що окрім аналітичного обліку в ЛПЗ ведеться й бухгалтерський облік, який в межах чинного законодавства адаптований для бюджетних організацій. Проведений аналіз показав, що сучасне нормативно-правове регулювання обігу ЛЗ і ВМП в умовах ЛПЗ в цілому охоплює весь комплекс заходів з їх обігу. Встановлено, що недотримання певних захо- дів з цих питань унеможливлює контроль усього шляху проходження ЛЗ і ВМП від отримання їх лікувальним закладом до використання пацієнтом.

Исследовано нормативно-правовое регулирование оборота и учета лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН) в учреждениях здравоохранения, установле- ны их особенности, характерные именно для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ). В ходе проведения исследований было установлено, какие именно группы ЛС подлежат пред- метно-количественному учету в ЛПУ, выделен перечень учетных операций во время про- хождения ЛС и ИМН (прием, хранение, отпуск (перемещение), списание). Проанализирован учетный процесс ЛС и ИМН от получения их в ЛПУ до выдачи пациенту и выявлена необ- ходимость его распределения на несколько составляющих, а именно: складской учет ЛС и ИМН; учет ЛС и ИМН в отделениях ЛПУ; учет ЛС и ИМН на постах (в манипуляционных комнатах); бухгалтерский учет ЛС и ИМН. Установлено, что каждая составляющая выпол- няет отдельное задание по соблюдению условий хранения, сроков годности, контроля за использованием, отчетности. Выяснено, что кроме аналитического учета в ЛПУ ведется и бухгалтерский учет, который в рамках действующего законодательства адаптирован к деятельности бюджетных организаций. Установлено, что невыполнение определенных ме- роприятий по этим вопросам исключает возможность прослеживания всего процесса про- хождения ЛС и ИМН от получения их лечебным учреждением до использования пациентом.