Дослідження сучасного стану проведення клінічних досліджень лікарських засобів у світі та в Україні

Abstract

Фармацевтичний сектор є важливою складовою галузі охорони здоров'я та економіки розвинутих країн. Клінічні дослідження є ключовим етапом розробки нового лікарського засобу і відіграють значну роль у становленні сучасної системи охорони здоров'я, сприяють впровадженню в повсякденну практику прогресивних методів лікування, оснащенню лікувальних установ найсучаснішою технікою і забезпечують пацієнтам доступ до інноваційних препаратів. Автори проаналізували розмір і розподіл інвестицій у галузь наукових досліджень і розробку нових лікарських засобів; представлено загальну структуру та основні стадії дослідження лікарського засобу. Систематизовані основні критерії, за якими відбувається оцінка і включення країн Центральної та Східної Європи в міжнародні проекти клінічних випробувань. Представлена характеристика України згідно з основними кри¬теріями включення у міжнародні клінічні випробування.

The pharmaceutical sector is an important component of the healthcare system and economy of developed countries. Clinical research is a key step in the development of a new drug and, thus, play a significant part in the development of the modern health system, promote the introduction of progressive treatment methods into the daily practice, equip medical institutions with the latest facilities and provide the patients' access to innovative drugs. The size and distribution of investment in research and development of new drugs have been analyzed by the authors, the general structure and the main stages of the drug research have been presented. The main criteria by which the assessment and inclusion of the countries of Central and Eastern Europe in the international clinical trial projects have been systematized. comparative The characteristic of Ukraine according to the basic criteria for inclusion into clinical trial projects is given.