Питання введення до державної фармакопеї україни монографій «Софори квітки» та «Софори бутони»

Abstract

Відсутність результатів досліджень щодо якості квіток та бутонів софори на території України робить актуальним проведення відповідних робіт із розробки проекту монографії до ДФУ 2.1 на вказані види лікарської рослинної сировини. Метою роботи є проведення експериментальної роботи з апробації (верифікації) мето- дик показників якості квіток та бутонів софори японської згідно з вимогами відповідних мо- нографій Європейської Фармакопеї 8.3 та Державної фармакопеї України 2.1. Результати. Проведені дослідження показали, що макро- та мікроскопічні показники, по- казники якості (втрата в масі при висушуванні, зола загальна, сторонні домішки), а також якісні та кількісні показники біологічно активних речовин софори квіток та бутонів при випробу - ваннях відповідали вимогам діючої нормативної документації – монографіям ЄФ «Sophora Flower», «Sophora Flower-bud». Висновки. Отримані експериментальні дані свідчать про відповідність сировини софори, що є на ринку України, європейським вимогам. Результати проведеної роботи були взяті до уваги при розробці відповідних проектів монографій ДФУ

On the territory of Ukraine the data research for the quality of flowers and flower-buds of Sophora are absent. It is important to mention the topicality of our research in development of a draft mono- graph in State Pharmacopoeia of Ukraine 2.1 on these types of medicinal plant material. Aim. To carry out experimental work was carried out on approbation (verification) of methods for quality indicators of Sophora Japonica flowers and flower-buds according to the requirements of the corresponding monographs of European Pharmacopoeia 8.3 and the State Pharmacopoeia of Ukraine 2.1. Results. The conducted researches showed that flowers and flower-buds during macroscopic and microscopic tests, determination of quality indices such as mass loss in drying, general ash, foreign impurities, qualitative and quantitative determination of biologically active substances fulfilled the re- quirements of the current normative documentation – the monographs of the EPh «Sophora Flower», «Sophora Flower-bud». Conclusions. The experimental data obtained indicate that the raw materials of the sophora are compatible with the European requirements in the Ukrainian market and have been taken into ac- count in the development of appropriate projects of monographs of SPU.

Отсутствие результатов исследований относительно качества цветков и бутонов софоры на территории Украины делает актуальным проведение соответствующих работ по разработ- ке проекта монографии в ГФУ 2.1 на данные виды лекарственного растительного сырья. Целью работы является проведение экспериментальной работы по апробации (верифи- кации) методик показателей качества цветков и бутонов софоры японской согласно требова- ниям соответствующих монографий Европейской Фармакопеи 8.3 и Государственной фарма- копеи Украины 2.1. Результаты. Проведенные исследования показали, что макро- и микроскопические пока- затели, показатели качества (потеря в массе при высушивании, зола общая, посторонние при- меси), а также качественные и количественный показатели биологически активных веществ софоры цветков и бутонов при испытаниях отвечали требованиям действующей норматив- ной документации – монографиям ЕФ «Sophora Flower», «Sophora Flower-bud». Выводы. Полученные экспериментальные данные свидетельствуют о соответствии сырья софоры, присутствующего на рынке Украины, европейским требованиям. Результаты прове- денной работы были приняты во внимание при разработке соответствующих проектов моно- графий ГФУ