Розробка технології гранул противиразкової дії

Abstract

Вступ. Робота присвячена експериментальній розробці техно- логії твердої лікарської форми — гранул на основі стандартизованих субстанцій продуктів бджільництва — меду порошкоподібного (МП) і фенольного гідрофобного препарату прополісу (ФГПП) та субстанції «Плантаглюцид» (СП) для комплексного лікування захворювань ви- разкової хвороби шлунку та дванадцятипалої кишки(ВХШДК). Мета. Метою даної роботи є експериментальна розробка тех- нології твердої лікарської форми — гранул «Проплантмед» на ос- нові стандартизованих субстанцій продуктів бджільництва — меду порошкоподібного і фенольного гідрофобного препарату прополісу та субстанції «Плантаглюцид» для комплексного лікування захворю- вань ВХШДК. Матеріали та методи. Для вирішення поставлених задач у робо- ті були використані загальноприйняті фізичні, фізико-хімічні, фарма- ко-технологічні та статистичні методи досліджень, які дозволяють об’єк- тивно та в повній мірі оцінити якість готового лікарського препарату. Результати. На підставі проведених теоретичних та комплексних експериментальних фізичних, фізико-хімічних і фармако-технологіч- них досліджень, із застосуванням сучасних фізико-хімічних методів аналізу розроблено оптимальну технологію нового вітчизняного лі- карського препарату у формі гранул під умовною назвою «Проплант- мед», до складу якого входить ФГПП, МП та СП, який рекомендовано до застосування для профілактики та лікування ВХШДК. Висновки. Вивчено показники розробленого лікарського засобу, які забезпечують технологічність процесу виготовлення, ефектив- ність, фізико-хімічну стабільність та мікробіологічну чистоту.

Введение. Работа посвящена экспериментальной разработ- ке технологии твердой лекарственной формы — гранул на основе стандартизированных субстанций продуктов пчеловодства — меда порошкообразного (МП) и фенольного гидрофобного препарата про- полиса (ФГПП), а также субстанции «Плантаглюцид» (СП) для комп- лексного лечения заболеваний язвенной болезни желудка и двенад- цатиперстной кишки (ЯБЖДК). Цель. Целью данной работы является экспериментальная разработка технологии твердой лекарственной формы — гранул «Проплантмед» на основе стандартизированных субстанций продук- тов пчеловодства — меда порошкообразного и фенольного гидро- фобного препарата прополиса, а также субстанции «Плантаглюцид» для комплексного лечения заболеваний ЯБЖДК. Материалы и методы. Для решения поставленных задач в ра- боте были использованы общепринятые физические, физико-хими- ческие, фармако-технологические и статистические методы иссле- дований, которые позволяют объективно и в полной мере оценить качество готового лекарственного препарата. Результаты. На основании проведенных теоретических и комп- лексных экспериментальных физических, физико-химических и фар- макотехнологических исследований, с применением современных физико-химических методов анализа разработана оптимальная тех- нология нового отечественного лекарственного препарата в форме гранул под условным названием «Проплантмед», в состав которого входит ФГПП, МП и СП, который рекомендуется к применению для профилактики и лечения ЯБЖДК. Выводы. Изучены показатели разработанного лекарственного средства, обеспечивающие технологичность процесса изготовления, эффективность, физикохимическую стабильность и микробиологи- ческую чистоту.

Introduction. The article offers the technology of experimental development of the solid dosage form — granules based on the standardized substances of hive products: powered honey (PH), the phenolic hydrophobic propolis product (FHPP) and “Plantaglucid” substance (PS) for the complex treatment of gastric and duodenal ulcer. Aim. The aim of this work is an experimental development of solid dosage form — granules “Proplantmed” based on standardized substances of hive products, including powdered honey, phenolic hydrophobic propolis product and “Plantaglucid”substance for the integrated treatment of gastric and duodenal ulcer. Materials and methods. In order to solve this problem, there were used conventional physical, physical-chemical, pharmacotechnological and statistical methods of research that allow assessing the quality of the fi nished medicinal product objectively and fully. Results. On the basis of the theoretical and complex experimental, physical, physico-chemical and pharmacotechnologic studies, with the use of the recent physico-chemical analysis methods there was developed an optimal technology for the new domestic granules titled “Proplantmed”, which include FHPP, PH and PS and are recommended for the treatment and prevention of gastric and duodenal ulcer. Conclusions. Indicators of the developed medicine which ensure manufacturability of process, effectiveness, physical and chemical stability and microbiological purity were studied.