Ефективність та переносимість дієтичної добавки «Альцинара» у суб’єктів з гіперхолестеринемією: лабораторна складова клінічного випробування

Abstract

Важливість дисліпідемії як одного з основних факторів ризику серцево-судинних захворювань у теперішній час не викликає сумнівів. Особливої актуальності засоби рослинного походження з антиатерогенним потенці- алом набувають для профілактики розвитку дисліпідемій та корегування пограничних станів. Мета. Вивчення лабораторної складової показників ефективності та переносимості дієтичної добавки (ДД) «Альцинара» виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» у порівнянні з плацебо у суб’єктів з гіперхолестери- немією в межах проведення клінічного випробування «Рандомізоване, просте сліпе, плацебо-контрольоване випробування з вивчення ефективності та переносимості дієтичної добавки Альцинара виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» за участю добровольців з гіперхолестеринемією». Матеріали та методи. Дослідження проведено за участю 60 осіб, середній вік яких склав 48,83 ± 1,17 рокiв, з гіперхолестеринемією. Для оцінки лабораторної складової ефективності та переносимості ДД «Альцинара» використовували показники клінічного та біохімічного аналізу крові в 1 (скринінг), 3 (45 день лікування) та 4 (заключний 90 день лікування) візиті. Результати. Переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів) ДД «Альцинара», таблетки виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна є доведеною. На підставі результа- тів проведеного випробування можна рекомендувати дієтичну добавку «Альцинара», таблетки виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», Україна в якості спеціального харчового продукту для тривалого використан- ня особам з гіперхолестеринемією та/або особам зі схильністю до гіперхолестеринемії (обтяжений родинний анамнез, надлишкова маса тіла, нераціональне харчування тощо). Висновки. За результатами рандомізованого, простого сліпого, плацебо-контрольованого дослідження з ви- вчення ефективності та переносимості дієтичної добавки «Альцинара» виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» за участю суб’єктів з гіперхолестеринемією доведена її переважаюча ефективність і добра переносимість при тривалому застосуванні (впродовж 90 днів).

The importance of dyslipidemia as one of the main risk factors of cardiovascular disease is currently undoubted. Medicines of plant origin with the anti-atherogenic potential are of particular relevance for prevention of the dyslipidemia development of borderline states. Aim. To study the laboratory component of the efficacy and tolerability of the dietary supplement “Altsinara”, produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” compared to placebo in subjects with hypercholesterolemia in the framework of the clinical study “Randomized, simple blind, placebo-controlled study of the efficacy and tolerability of dietary supplement “Altsinara” produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” with the participation of volunteers with hypercholesterolemia”. Materials and methods. The study was conducted with the participation of 60 volunteers with hypercholesterolemia, whose average age was 48.83 ± 1.17 years. To assess the laboratory component of the effectiveness and tolerability of the dietary supplement “Altsinara” the indicators of the clinical and biochemical blood test were used for 1 (screening), 3 (day 45) and 4 (final day 90) visit. Results. The prevailing efficacy and good tolerability of long-term use (within 90 days) of a dietary supplement “Altsinara”, tablets produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP”, Ukraine, have been proven. Based on the results of the test a dietary supplement “Altsinara”, tablets produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP”, Ukraine, can be recommended as a special food product for long-term use in persons with hypercholesterolemia and/or persons with a tendency to hypercholesterolemia (aggravated family history, overweight, inappropriate nutrition, etc.). Conclusions. Based on the results of a randomized, simple blind, placebo-controlled study on the effectiveness and tolerability of the dietary supplement “Altsinara” produced by PJSC SIC “Borshchahivskiy CPP” with the participation of volunteers with hypercholesterolemia its prevailing efficacy and good tolerability in long-term use (within 90 days) have been proven.

Важность дислипидемии как одного из основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний в насто- ящее время не вызывает сомнений. Особую актуальность средства растительного происхождения с антиате- рогенным потенциалом приобретают для профилактики развития дислипидемий и коррекции пограничных состояний. Цель. Изучение лабораторной составляющей показателей эффективности и переносимости диетической до- бавки (ДД) «Альцинара» производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» по сравнению с плацебо у субъектов с гиперхолестеринемией в рамках проведения клинического исследования «Рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и переносимости диетической добавки Альцинара производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» с участием добровольцев с гиперхолестеринемией». Материалы и методы. Исследование проведено с участием 60 субъектов, средний возраст которых составил 48,83 ± 1,17 лет, с гиперхолестеринемией. Для оценки лабораторной составляющей эффективности и переноси- мости ДД «Альцинара» использовали показатели клинического и биохимического анализа крови на 1 (скри- нинг), 3 (45 день лечения) и 4 (заключительный 90 день лечения) визите. Результаты. Преобладающая эффективность и хорошая переносимость при длительном применении (в течение 90 дней) ДД «Альцинара», таблетки производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина является доказан- ной. На основании результатов проведенного испытания можно рекомендовать диетическую добавку «Аль- цинара», таблетки производства ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина в качестве специального пищевого продукта для длительного использования лицам с гиперхолестеринемией и/или лицам со склонностью к гипер- холестеринемии (отягощенный семейный анамнез, избыточная масса тела, нерациональное питание и др.). Выводы. По результатам рандомизированного, простого слепого, плацебо-контролированного исследования по изучению эффективности и переносимости диетической добавки «Альцинара» производства ПАО НПЦ «Бор- щаговский ХФЗ» с участием субъектов с гиперхолестеринемией доказана ее преобладающая эффективность и хорошая переносимость при длительном применении (в течение 90 дней).