Вивчення стабільності назального гелю «Фіторин-плюс» для лікування вірусного риніту

Abstract

Актуальність. З метою ефективної терапії вірусного риніту актуальним є створення нових назальних ге- лів із комплексною противірусною та антимікробною дією. На кафедрі технології ліків НФаУ був розроблений назальний гель під умовною назвою «Фіторин-плюс» із вмістом сухого екстракту солодкового кореня, ефірних олій евкаліпту та сосни для лікування вказаної патології. Метою даної роботи є дослідження стабільності, встановлення терміну придатності та умов зберігання запропонованого гелю. Матеріали та методи. Об’єктами дослідження були 5 серій зразків назального гелю «Фіторин-плюс». Відповідно до вимог ДФУ контроль якості препарату проводили за показниками: опис, однорідність, ідентифікація і кіль- кісне визначення АФІ, рН, мікробіологічна чистота, маса вмісту упаковки. Реологічні властивості вивчали на віскозиметрі BROOKFIELD DV-II + PRO (США). Результати та їх обговорення. На підставі комплексу проведених фізико-хімічних і структурно-механіч- них досліджень встановлено термін придатності та умови зберігання назального гелю – 2 роки у тубах алюмі- нієвих при температурі (8-15) °С та/або (15-25) °С. Показано, що гель «Фіторин-плюс» є структурованою систе- мою з певними тиксотропними властивостями. Розраховані показники механічної стабільності та коефіцієнтів динамічного розрідження зразків препарату підтверджують його стабільність у процесі зберігання. Висновки. Експериментально вивчена стабільність назального гелю «Фіторин-плюс», встановлений тер- мін його придатності та умови зберігання.

Topicality. In order to treat viral rhinitis effectively, it is actual to create new nasal gels with a complex antiviral and antimicrobial action. The nasal gel under the conventional name “Phytorin-plus” with the content of dry licorice root extract, essential oils of eucalyptus and pine for the treatment of this pathology was developed at the Technology of Drugs Department of the NUPh. Aim. To investigate the stability, establish the shelf life and storage conditions of the proposed gel. Materials and methods. The study subjects were five series of samples of nasal gel “Phytorin-plus”. In accordance with the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine, the quality control of the medicine was carried out according to the indicators: description, homogeneity, identification and quantitative determination of active ingredients, pH value, microbiological purity, weight of the contents of the package. Rheological properties were studied on a viscometer BROOKFIELD DV-II + PRO (USA). Results and discussion. Based on the complex of physical, chemical and structural-mechanical researches, the shelf life and storage conditions of the nasal gel were determined for 2 years in aluminum tubes at a temperature of (8-15) °С and/or (15-25) °С. It has been shown that gel “Phytorin-plus” is a structured system with certain thixotropic properties. Calculated parameters of mechanical stability and coefficients of dynamic dilution of samples of the medicine confirm its stability in the process of storage. Conclusions. The stability of the nasal gel has been “Phytorin-plus” was experimentally studied, its shelf life and storage conditions have been determined.

Актуальность. С целью эффективной терапии вирусного ринита актуальным является создание новых назальных гелей с комплексным противовирусным и антимикробным действием. На кафедре технологии ле- карств НФаУ был разработан назальный гель под условным названием «Фиторин-плюс» с содержанием сухого экстракта солодкового корня, эфирных масел эвкалипта и сосны для лечения указанной патологии. Целью данной работы является исследование стабильности, установление срока годности и условий хра- нения предложенного геля. Материалы и методы. Объектами исследования были 5 серий образцов назального геля «Фиторин-плюс». Согласно требованиям ГФУ контроль качества препарата проводили по показателям: описание, однородность, идентификация и количественное определение АФИ, рН, микробиологическая чистота, масса содержимого упа- ковки. Реологические свойства изучали на вискозиметре BROOKFIELD DV-II + PRO (США). Результаты и их обсуждение. На основании комплекса проведенных физико-химических и структурно- механических исследований установлен срок годности и условия хранения назального геля – 2 года в тубах алюминиевых при температуре (8-15) °С и/или (15-25) °С. Показано, что гель «Фиторин-плюс» является струк- турированной системой с определенными тиксотропными свойствами. Рассчитанные показатели механической стабильности и коэффициентов динамического разрежения образцов препарата подтверждают его стабиль- ность в процессе хранения. Выводы. Экспериментально изучена стабильность назального геля «Фиторин-плюс», установлены срок его годности и условия хранения.