Регламентація документообігу в системі управління якістю фармацевтичного підприємства

Abstract

У статті доведена актуальність визначення діяльності з керування документацією систем управління якістю фармацевтичних підприємств як процесу. Розглянуті переваги процесного підходу. Запропонована система класифікації документів, що має в основі ієрархію процесів системи управління якістю. Надані рекомендації щодо формування процесу керування документообігом відповідно вимогам стандарту ISO 9001.

В статье доказана актуальность определения деятельности по управлению документацией систем менеджмента качества фармацевтических предприятий как процесса. Рассмотрены преимущества процессного подхода. Предложена система классификации документов, имеющая в основе иерархию процессов системы менеджмента качества. Даны рекомендации по формированию процесса управления документооборотом в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2008.

In article the urgency of definition of activity of the QMS documentation control in the pharmaceutical enterprises as process is proved. Advantages of the process approach are considered. The system of the documents classification, having in a basis hierarchy of QMS processes is offered. Recommendations about formation of document circulation control process according to requirements of standard ISO 9001:2008 are made.