Розробка методики кількісного визначення діючих речовин у песаріях «Клімедекс»

Abstract

Запропоновані методики ідентифікації та кількісного визначення метронидазола, кліндамицина фосфату, флуконазола, дексаметазона натрія фосфату, що містяться в песаріях «Клімедекс», за допомогою метода ВЕРХ. Даний метод був обраний нами, тому що він найчастіше використовується при кількісному та якісному аналізі багатокомпонетних препаратів. В результаті експерименту встановлена можливість ідентифікації й одночасного кількісного визначення чотирьох діючих субстанцій в межах одного аналізу за прийнятний час та детектуванні за двома довжинами хвиль. Методика може бути використана при розробці проекту МКЯ на песарії «Клімедекс» і відтворена в промислових умовах.

Предложены методики идентификации и количественного определения метронидазола, клиндамицина фосфата, флуконазола, дексаметазона натрия фосфата, содержащихся в пессариях «Климедекс», с помощью метода ВЭЖХ. Данный метод был выбран нами, т.к. он чаще всего используется при количественном и качественном анализе многокомпонентных препаратов. В результате эксперимента установлена возможность идентификации и одновременного количественного определения четырех действующих субстанций в пределах одного анализа при допустимом времени и детектировании по двум длинам волн. Предложенная методика может быть использована при разработке проекта МКЯ на пессарии «Климедекс» и воспроизведена в промышленных условиях. Ключевые слова: клиндамицина фосфат, метронидазол, дексаметазон натрия фосфат, флуконазол, масло облепихи, высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ), пессарии.

Methodologies for qualitative and quantitative determination of metronidazoleа, clindamycine phosphate, fluconazole, dexamethasone natrium phosphate, which are contained in vaginal suppositories «Climedex» by means of method of HPLC are offered. This method was chosen by us, as it is the most recently used method for qualitative and quantitative determination of multicompoponent medicines. As a result of experiment possibility of authentication and simultaneous quantitative determination of four active substances within the limits of one analysis at possible time and detection on two lengths of waves has been set. The offered methodology can be used for development of project of methologies of analysis of vaginal suppositories «Climedex» and reproduced in industrial conditions. Key words: clindamycine phosphate, metronidazole, dexamethasone sodium phosphate, fluconazole, oil of sea-buckthorn, high performance liquid chromatography, pessaries.