Клініко-економічні аспекти фібратів

Abstract

На теперішній час статини входять до першої лінії терапії дисліпідемій. Фібрати також посідають певне місце в лікуванні дисліпідемій. З огляду на вищенаведене актуальним є висвітлення доказів ефективності цих препаратів щодо зниження несприятливих наслідків серцево-судинних захворювань (ССЗ) та доцільності застосування їх у комплексній терапії дисліпідемій, а також дослідження фармакоекономічних характеристик фібратів, представлених на фармацевтичному ринку України. Мета дослідження – проаналізувати клінічну ефективність фібратів щодо здатності знижувати наслідки серцево-судинних захворювань (ССЗ) та дослідити асортимент, цінову характеристику, доступність та споживання фібратів на фармацевтичному ринку України з 2017 по 2019 роки. Матеріали та методи. Аналіз доказів клінічної ефективності фібратів у хворих на ССЗ з дисліпідемією був проведений за даними систематичних оглядів, представлених у міжнародній базі Pubmed. Ретроспективний аналіз асортименту, цін, економічної доступності та споживання фібратів в Україні був проведений за даними аналітичної системи «PharmXplorer» інформаційно-пошукової компанії «Моріон» та системи Compendium. Оцінка економічної доступності проведена за показником адекватності платоспроможності (Са.s.), обсягів споживання за показником DDDs (кількість середніх добових доз (DDD)) та за кількістю реалізованих упаковок впродовж 2017-2019 рр. Результати. Докази клінічної ефективності фібратів щодо зменшення несприятливих серцево-судинних подій у хворих на ССЗ з дисліпідемією і у хворих на цукровий діабет (ЦД) типу 2 узагальнені в систематичних оглядах. Впродовж 2017-2019 рр. на фармацевтичному ринку України були зареєстровані лише 3 торгові назви (ТН) фенофібрату закордонного виробництва, ціни на які не зазнавали суттєвого коливання. Препарат фенофібрату Ліпофен СР (Нобель, Туреччина) капс. 250 мг блістер № 30 є високодоступним для українського споживача (Са.s. менше 5,0 %), а препарат Трайкор® 145 мг (Еббот Продактс ГмБх, Німеччина) таб. в/плівк. обол. 145 мг блістер № 20 та № 30 (Са.s. більше 5,0 %) – середньодоступним. Встановлена динаміка приросту обсягів реалізації (в 2,4 рази) упаковок фенофібрату в 2019 році порівняно з 2017 р. за рахунок зростання продажів препарату «Трайкор®» (таб. в/плівк. обол. 145 мг блістер № 20). Встановлена динаміка підвищення споживання фібратів за показником DDDs, що загалом відповідає динаміці реалізації в кількості упаковок, проте обсяги споживання є незначними. Висновки. Застосування фібратів у хворих на ССЗ з дисліпідемією для первинної або вторинної профілактики ризиків несприятливих серцево-судинних подій супроводжується їх зменшенням, а у хворих на ЦД типу 2 сприяє зниженню ризику розвитку нефатального інфаркту міокарда (ІМ). Споживання фібратів на українському фармацевтичному ринку є незначним, що визначено їх клінічною ефективністю та місцем в антигіперліпідемічній терапії ССЗ, де сьогодні превалюють статини.

Today statins are considered as first-line drugs for treating dyslipidemia. Fibrates also have a place in the treatment of dyslipidemia. Taking the above into account it is relevant to highlight the evidence of the effectiveness of these drugs in reducing unfavorable outcomes of cardiovascular diseases (CVD) and feasibility of using them in the complex therapy of dyslipidemia, as well as the study of the pharmacoeconomic characteristics of fibrates presented at the Ukrainian pharmaceutical market. Aim. To analyze the clinical efficacy of fibrates in reducing the consequences of CVD, as well as to study the range, price characteristics, availability and consumption of fibrates at the Ukrainian pharmaceutical market from 2017 to 2019. Materials and methods. The analysis of the evidence of the clinical efficacy of fibrates in patients with CVD and dyslipidemia was performed in accordance to systematic reviews from the international Pubmed database. The retrospective analysis of the assortment, prices, affordability and consumption of fibrates in Ukraine was conducted according to the data from the “PharmXplorer” analytical system of the “Morion” information retrieval company and the Compendium system. The economic affordability was assessed by the value of adequacy of paying capacity (Ca.s.), the consumption volumes – by DDDs (the number of average daily doses) and the number of packages sold during 2017-2019. Results. The evidence of the clinical efficacy of fibrates in reducing cardiovascular events in patients with CVD and DM type 2 with dyslipidemia were summarized in systematic reviews. Within 2017-2019, only 3 trade names (TNs) of foreign fenofibrate, which prices did not fluctuate significantly, were registered at the Ukrainian pharmaceutical market. Fenofibrate drug – Lipofen NS (Nobel, Turkey), caps., 250 mg, blister No. 30, was highly available for the Ukrainian consumer (Ca.s. less than 5.0 %), and Traikor® (Abbot Products GmbH, Germany), film coated tablets, 145 mg, blister No. 20 and No. 30 (Ca.s. more than 5.0 %), were moderately available. The dynamics of the sales growth (2.4 times) of fenofibrate packages in 2019 compared to 2017 was determined due to the growth in sales of Traikor® (film coated tablets, 145 mg, blister No. 20). The dynamics of the increase in consumption of fibrates by the value of DDDs was found. It generally corresponded to the dynamics of sales in the number of packages, but the consumption volumes were insignificant. Conclusions. The use of fibrates in patients with CVD and dyslipidemia for the primary or secondary prevention of risks of adverse cardiovascular events leads to their decrease; moreover, in patients with DM type 2 it helps to reduce the risk of nonfatal myocardial infarction (MI) development. The consumption of fibrates at the Ukrainian pharmaceutical market is insignificant, and is determined by their clinical efficacy and the place in the antihyperlipidemic therapy of CVD where statins prevail today.

На сегодня статины относятся к препаратам первой линии терапии дислипидемий. Фибраты также занимают определённое место в лечении дислипидемий. Учитывая вышеизложенное, актуальным является освещение доказательств эффективности этих препаратов в снижении неблагоприятных последствий сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и целесообразности их применения в комплексной терапии дислипидемий, а также изучение фармакоэкономических характеристик фибратов, представленных на фармацевтическом рынке Украины. Цель исследования – проанализировать клиническую эффективность фибратов в снижении последствий ССЗ и исследовать ассортимент, ценовую характеристику, доступность и потребление фибратов на фармацевтическом рынке Украины с 2017 по 2019 годы. Материалы и методы. Анализ доказательств клинической эффективности фибратов у больных ССЗ с дислипидемией был проведен по данным систематических обзоров, представленных в международной базе Pubmed. Ретроспективный анализ ассортимента, цен, экономической доступности и потребления фибратов в Украине был проведен по данным аналитической системы «PharmXplorer» информационно-поисковой компании «Морион» и системы Compendium. Оценка экономической доступности проведена по показателю адекватности платежеспособности (Са.s.), объемов потребления по показателю DDDs (количество средних суточных доз (DDD)) и по количеству реализованных упаковок в течение 2017-2019 гг. Результаты. Доказательства клинической эффективности фибратов в снижении неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и дислипидемией и у больных сахарным диабетом (СД) типа 2 обобщены в систематических обзорах. В течение 2017-2019 годов на фармацевтическом рынке Украины были зарегистрированы только 3 торговых наименования (ТН) фенофибрата зарубежного производства, цены на которые не подвергались существенным колебаниям. Препарат фенофибрата Липофен НС (Нобель, Турция) капс. 250 мг блистер № 30 является высокодоступным для украинского потребителя (Са.s. менее 5,0 %), а препарат Трайкор® 145 мг (Эббот Продактс ГмбХ, Германия) таб., покр. плен. обол., 145 мг блистер №20 и №30 (Са.s. более 5,0 %) – среднедоступным. Установлена динамика прироста объемов реализации (в 2,4 раза) упаковок фенофибрата в 2019 году по сравнению с 2017 годом за счет роста продаж препарата «Трайкор®» (таб., покр. пленоч. обол., 145 мг блистер № 20). Установлена динамика повышения потребления фибратов по показателю DDDs, что в целом соответствует динамике реализации в количестве упаковок, однако объемы потребления незначительны. Выводы. Применение фибратов у больных ССЗ с дислипидемией для первичной или вторичной профилактики рисков неблагоприятных сердечно-сосудистых событий сопровождается их уменьшением, а у больных СД типа 2 способствует снижению риска развития нефатального инфаркта миокарда (ИМ). Потребление фибратов на украинском фармацевтическом рынке является незначительным, что определено их клинической эффективностью и местом в антигиперлипидемической терапии ССЗ, где сегодня превалируют статины.