Технологічні та аналітичні аспекти створення пролонгованої лікарської форми "Диклофенак-ретард"

Abstract

Представлені результати досліджень з розробки складу і технології пролонгованого препарату в капсулах з натрію диклофенаком. В основу розробки технології капсул "Диклофенак-ретард" покладений базовий метод аналізу — тест "Розчинення". В ході експериментальних робіт доведено, що допоміжні речовини разом з технологічними прийомами дозволяють створити лікарську форму з контрольованим вивільненням діючої речовини, забезпечуючи тим самим пролонгуючий ефект. В результаті технологічних і аналітичних досліджень науково доведений підхід до розробки препаратів пролонгованої дії.

Представлены результаты исследований по разработке состава и технологии пролонгированного препарата в капсулах с натрия диклофенаком. В основе разработки технологии капсул "Диклофенак-ретард" базовым методом анализа является тест "Растворение". В ходе экспериментальных работ установлено, что вспомогательные вещества в сочетании с технологическими приемами позволяют создать лекарственную форму с контролжруемым высвобождением действующего вещества, обеспечивая тем самым пролонгированный эффект. В результате комплексных технологических и аналитических исследований научно обоснован подход к разработке препарата пролонгированного действия.

The paper deals with the results of the researches, concerning elaboration of the composition and technologies of the prolonged preparation in capsules with sodium diclophenak. Among the basic methods of obtaining capsules "Diclophenak-retard" the basic analytical method is characterized by the " Dissolution" test. In the course of experiments it has been determined that auxiliary substances along with the appliance of technological methods allow to obtain a medicine with controlled release of the active substance, due,to which the prolonged effect is provided for. The results of the complex technological and analytical researches allowed to give a scientific grounding of the approach to elaboration of the preparation with prolonged action.