Методологічні аспекти створення м’якої лікарської форми противірусної дії

Abstract

Лікування герпесвірусних захворювань є од- нією з провідних медико-соціальних проблем

у зв’язку зі збільшенням частоти їх виявлення та ускладнень з боку різних органів та систем

організму [1]. На герпесвірусні інфекції страж- дає близько 90 % населення земної кулі, що є

відображенням загальної тенденції зростання

кількості інфекційних хвороб, спричинених ві- русами [2]. Ця проблема істотна для різних га- лузей медицини, зокрема педіатрії, урології, гі- некології, неонатології, інфектології тощо [3].

Як відомо з літературних джерел, до герпе- тичної інфекції може приєднуватись вторинна

бактеріальна або грибкова інфекція (40-50 %).

Найбільш представлені комбінації стрептоко- кової та лактобацилярної, кандидозної та ста- філококової, протейно-стафілококової та нейсе- ріально-стрептококової мікрофлори [4, 5].

Aim. To substantiate the methodology of creating a soft dosage form for the treatment of herpes viral diseases taking into account the existing requirements for the pharmaceutical drug develop - ment. Materials and methods. Drug development is possible only with a theoretically and experimen - tally proven process of planning the experimental research. To ensure the effectiveness and minimize side effects of the drug under development, it is necessary to take into account all pharmaceutical factors affecting its quality. They are the nature and the quantity of the base, physicochemical proper - ties of active substances and excipients, structural and mechanical characteristics and equipment. The methodological concept of the antiviral drug development is based on the implementation of complexes of marketing, pharmacotechnological, physicochemical and biopharmaceutical research, providing the drug compliance with medical and biological requirements. Results. It has been found that the general algorithm of the methodological approach consists of 3 consecutive stages: information retrieval, research and standardization-pharmacological. Based on the analysis of literature sources and our own research, a plan for creating a soft dosage form with the antiviral effect based on acyclovir and miramistin has been developed. Conclusions. The main methodological aspects of creating a soft dosage form with the antiher - petic action taking into account the requirements for the drug quality are given.

Цель. Обосновать методологию создания мягкой лекарственной формы для лечения гер - песвирусных заболеваний с учетом существующих требований к фармацевтической разработке лекарств. Материалы и методы. Разработка лекарственного средства возможна только при теорети - чески и экспериментально обоснованном процессе планирования экспериментальных иссле - дований. Для обеспечения эффективности и минимизации побочных реакций разрабатывае - мого препарата, необходимо учесть все фармацевтические факторы, влияющие на качество лекарственного средства. Это природа и количество основы, физико-химические свойства действующих и вспомогательных веществ, структурно-механические характеристики и обо - рудование. Методологическая концепция разработки противовирусного лекарственного сред - ства основывается на выполнении комплексов маркетинговых, фармакотехнологических, физико- химических и биофармацевтических исследований, что обеспечивает соответствие препарата медико-биологическим требованиям. Результаты. Установлено, что общий алгоритм методологического подхода состоит из 3 последовательных этапов: информационно-поискового, исследовательского и стандартиза - ционно-фармакологического. На основании проведенного анализа литературных источников и собственных исследований составлен план разработки мягкой лекарственной формы на ос - нове ацикловира и мирамистина противовирусного действия. Выводы. Приведены основные методологические аспекты создания мягкой лекарствен - ной формы противогерпетического действия с учетом требований к качеству препарата.