Development and Validation of the Kinetic-spectrophotometric Method for the Quantitative Determination of Mezlocillin in Pure Substance and Medical Preparation

Abstract

Вивчена кінетика спряжених реакцій S-окиснення та пергідролізу мезлоциліна (Мезл) з калій гідрогенпероксомоносульфатом в лужному середовищі за збільшенням світлопоглинання продукту, який утворюється при 290 нм. Baypen® – препарат у вигляді порошка Мезл (1,0 г) натрій моногидрата у флаконах для приготування розчину для інꞌєкцій. Як окисник використовували сіль пероксомоносульфатної кислоти 2КНSO5∙КНSO4∙K2SO4 (Oxone®). Запропонована схема спряжених реакцій пероксомонокислотного окиснення й пергідролізу Мезл за допомогою калій гідрогенпероксомоносульфату. Запропонован новий спектрофотометричний метод кількісного визначення Мезл в препараті Baypen®. При рН 3-4 на 1 моль пеніциліну приходиться 1 моль KHSO5, кількісна взаємодія досягається за 1 хв (час дослідження). Результати дослідження були отримані за допомогою сумішей різної концентрації. RSD = 1.32 %, δ = +0.49 %. Розроблена нова методика й показана можливість кількісного визначення Мезл у фармацевтичному препараті Baypen® спектрофотометричним методом за допомогою калій гідрогенпероксомоносульфату (KHSO5).

Изучена кинетика сопряженных реакций S-окисления и пергидролиза мезлоциллина (Мезл) с калий гидрогенпероксомоносульфатом в щелочной среде по увеличению светопоглощения образующегося продукта при 290 нм. Baypen® – препарат в виде порошка Мезл (1,0 г) натрия моногидрата во флаконах для приготовления раствора для инъекций. В качестве окислителя использовали соль пероксомоносульфатной кислоты 2КНSO5∙КНSO4∙K2SO4 (Oxone®). Предложена схема соряженных реакций пероксомонокислотного окисления и пергидролиза Мезл с помощью калий гидрогенпероксомоносульфата. Предложен новый спектрофотометрический метод количественного определения Мезл в препарате Baypen®. При рН 3-4 на 1 моль пенициллина расходуется 1 моль KHSO5, количественное взаимодействие достигается за 1 мин (время наблюдения). Результаты исследования были получены с помощью смесей различной концентрации. RSD = 1.32 %, δ = +0.49 %. Разработана новая методика и показана возможность количественного определения Мезл в фармацевтическом препарате Baypen® спектрофотометрическим методом с использованием калий гидрогенпероксомоносульфата (KHSO5).

The kinetic of conjugated reactions of S-oxidation and perhydrolysis of Mezlocillin (Mezl) with potassium caroate in alkaline medium is studied by the increase of forming product light absorbance at 290 nm. Baypen® – powder Mezl sodium monohydrate in flacons for preparation of solution for injections (Mezl 1,0 g). Peroxomonosulfate acid as triple potassium salt 2КНSO5∙КНSO4∙K2SO4 (Oxone®) of “extra pure” qualification was used as oxidant. A scheme of peroxoacid oxidation and perhydrolysis conjugated reactions of Mezl by means of potassium caroate is proposed. A new spectrophotometric method for quantitative determination of sodium Mezl in Baypen®preparation using potassium caroate (KHSO5) as analytical reagent was proposed. At pH 3-4 for 1 mole of penicillin, 1 mole of KHSO5 is consumed, the quantitative interaction is achieved within a time of more than 1 minute (observation time). The results were obtained by the recommended procedure for seven replicate titrations of mixtures containing the three species at various concentrations. RSD = 1.32 %, δ = +0.49 %. It can be seen that Mezl can be determined successively with good accuracy and reproducibility. The new procedure was developed and ability of quantitative determination of penicillin in pharmaceutical preparation Baypen® by spectrophotometric method using potassium caroate (KHSO5).