Methodological approaches to estimation and management of contract research organizations’ logistic risks in clinical trials sphere

Abstract

Logistic risks appropriate to contract research organizations (CRO) in clinical trials (CT) had been defined in the article. The necessity to consider logistic risk management process as separate sub-process in CRO activities had been accentuated. Recommendations on logistic risk management and methodological assessment tools had been justified.

У статті визначені логістичні ризики, які притаманні діяльності контрактно-дослідних організацій (КДО) у сфері клінічних досліджень (КД). Авторами акцентовано увагу на необхідності розгляду процесу управління логістичними ризиками як самостійного підпроцесу в діяльності КДО. Обґрунтовано рекомендації з управління логістичними ризиками та методичний інструментарій їх оцінки.

В статье определены логистические риски, присущие деятельности контрактно-исследовательских организаций (КИО) в сфере клинических исследований (КИ). Авторами акцентировано внимание на необходимости рассмотрения процесса управления логистическими рисками как самостоятельного подпроцесса в деятельности КИО. Обоснованы рекомендации по управлению логистическими рисками и методический инструментарий их оценки.