Верифікація методики кількісного визначення гінкгофлавоноглікозидів в лікарському засобі, що містить екстракт гінкго білоба

Abstract

Проведена верифікація методики кількісного визначення гінкгофлавоноглікозидів в лікарсько- му засобі, що містить екстракт Гінкго Білоба. Вивчені валідаційні характеристики вказаної методики у відповідності до вимог Державної фармакопеї України та доказана придатність її до визначення гінкгофлавоноглікозидів як в готовому лікарському засобі, так і в проміжних про- дуктах в процесі виробництва. Досліджена методика придатна для аналітичного супроводу валі- дації технологічного процесу виробництва готових лікарських засобів.

Проведена верификация методики количественного определения гинкгофлавоногли- козидов в лекарственном средстве, содержащем экстракт Гинкго Билоба. Изучены валидационные характеристики указанной методики в соответствии с требованиями ГФУ и доказана пригодность ее для определения гинкгофлавоногликозидов как в гото- вом лекарственном средстве, так и в промежуточных продуктах в процессе производ- ства. Исследованная методика пригодна для аналитического сопровождения валида- ции технологического процесса производства готовых лекарственных средств.

Verification of methods of quantifying ginkgoflavonoglikozides in medicines containing an extract of Ginkgo biloba is done. The validation characteristics of this method in accordance with the requirements of the State pharmacopoeia of Ukraine is studied and approved it suitability for the determination ginkgoflavonoglikozides both in the finished product, and in intermediates in the production process. The investigated method is suitable for analytical support of the validation process of finished pharmaceuticals.