Пожалуйста, используйте этот идентификатор, чтобы цитировать или ссылаться на этот ресурс:
http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/28190
Полная запись метаданных
Поле DC | Значение | Язык |
---|---|---|
dc.contributor.author | Фетісова, О. Г. | - |
dc.contributor.author | Андрюкова, Л. М. | - |
dc.contributor.author | Шпичак, О. С. | - |
dc.contributor.author | Ярошенко, А. О. | - |
dc.contributor.author | Шевченко, В. О. | - |
dc.date.accessioned | 2022-06-10T14:56:30Z | - |
dc.date.available | 2022-06-10T14:56:30Z | - |
dc.date.issued | 2022 | - |
dc.identifier.citation | Порівняний аналіз систем та вимог державної реєстрації лікарських засобів та ветеринарних препаратів у нормативних документах в Україні / О. Г. Фетісова, Л. М. Андрюкова, О. С. Шпичак, А. О. Ярошенко, В. О. Шевченко // Управління якістю в фармації : матеріали XVІ наук.-практ. internet-конф. з міжнар. участю, м. Харків, 20 трав. 2022 р. – Харків : НФаУ, 2022. – С. 91-93. | uk_UA |
dc.identifier.uri | http://dspace.nuph.edu.ua/handle/123456789/28190 | - |
dc.description.abstract | Державна політика у сфері обігу лікарських засобів направлена на неухильне забезпечення якості упродовж всього життєвого циклу, починаючи від розробки, перебування в обігу та закінчуючи етапом їх застосування. Одним з ключових ланцюгів у системі регламентації обігу лікарських засобів є Державна система їх реєстрації. Це стосується як лікарських засобів для людини, так й ветеринарних лікарських препаратів, які не зважаючи на відмінність за суб’єктом застосування, до початку обігу та використання в Україні у якості ліків обов’язково проходять державну реєстрацію. На перший погляд обидва типи продукції відносяться до лікарських засобів, застосовуються в однакових лікарських формах, для них використовуються ті ж самі активні фармацевтичні інгредієнти, допоміжні речовини та проходять однакові етапи життєвого циклу лікарських засобів. Водночас слід зазначити, що базовий нормативно-правовий акт (НПА) щодо обігу лікарських засобів – Закон України «Про лікарські засоби» хоча й стосується різних типів лікарських препаратів, однак він не поширюється на лікарські засоби для ветеринарії. Так само нормативно-правові акти та вимоги, що висуваються до реєстрації даних типів ліків мають певні розбіжності. Враховуючи вищезазначене, мета даного дослідження полягала у порівнянні сучасної нормативної бази України та вимог до системи реєстрації лікарських засобів для людини та лікарських засобів для ветеринарії. | uk_UA |
dc.language.iso | uk | uk_UA |
dc.subject | вимоги державної реєстрації ЛЗ | uk_UA |
dc.subject | ветеринарні препарати | uk_UA |
dc.subject | ЛЗ | uk_UA |
dc.subject | вимоги державної реєстрації ветеринарних препаратів | uk_UA |
dc.title | Порівняний аналіз систем та вимог державної реєстрації лікарських засобів та ветеринарних препаратів у нормативних документах в Україні | uk_UA |
dc.type | Article | uk_UA |
Располагается в коллекциях: | Тези доповідей співробітників НФаУ |
Файлы этого ресурса:
Файл | Описание | Размер | Формат | |
---|---|---|---|---|
91-93.pdf | 688,48 kB | Adobe PDF | Просмотреть/Открыть |
Все ресурсы в архиве электронных ресурсов защищены авторским правом, все права сохранены.