Розробка складу адгезійної композиції для трансдермальної терапевтичної системи протизапальної дії

Abstract

Метою роботи є розроблення складу адгезійної композиції, що є одним з етапів створення трансдермальної терапевтичної системи протизапальної дії. Матеріали та методи. За допомогою органолептичних методів дослідження вивчали властивості, які впливають на процес нанесення адгезиву на основу та в подальшому на якість готового продукту. Колір, консистенцію та однорідність визначали візуально, фіксували особливості нанесення маси на основу. Для визначення оптимальних температури та часу висушування здійснювали процес у термостаті за температури від 60 до 120 ºС протягом 5-15 хв. Результати та їх обговорення. Композиції, виготовлені на основі суміші гідрогелів з гідрофобним силіконовим адгезивом, мали занадто густу консистенцію, що утруднювало нанесення їх на основу та призводило до значних втрат у масі під час нанесення. Натомість композиції на основі суміші есилон-аеросильної основи з гідрофобним силіконовим адгезивом виявилися занадто рідкої консистенції. Скорегувавши кількість есилону-4, ми отримали склад, який має задовільні консистентні властивості, розподіляється по основі рівномірним тонким шаром. Досліджуючи вплив енхансерів на властивості адгезійної композиції, з’ясували, що додавання олеїнової кислоти та диметилсульфоксиду розріджує масу й унеможливлює однорідне нанесення на основу, додавання ізопропілміристату незначно розріджує масу, а додавання пропіленгліколю взагалі не впливає на властивості композиції. Тому пропіленгліколь можна використовувати як енхансер. Оптимальним було визначено такий режим висушування – 120 ºС протягом 5 хв. Висновки. Розроблено склад адгезійної композиції: полісилоксан – 5,0, Н-полісилоксан – 5,0, аеросил – 0,35, есилон-4 – 1,0, пропіленгліколь – 1,0. Ця композиція має задовільні консистентні й органолептичні властивості. Визначено, що оптимальним режимом висушування гідрофобної адгезійної композиції є 120 ºС протягом 5 хв.

Aim. To develop the content of the adhesive composition, being one of the stages in developing the transdermal therapeutic system with the anti-inflammatory action. Materials and methods. Using organoleptic research methods, the properties affecting the process of applying the adhesive to the base and subsequently to the quality of the finished product were studied. Color, consistency and homogeneity were determined visually, and the features of applying the mass to the base were recorded. To determine the optimal temperature and drying time, drying was performed in a thermostat at a temperature of 60 to 120 ºС for 5-15 min. Results and discussion. Compositions based on a mixture of hydrogels with a hydrophobic silicone adhesive had a very thick consistency, which made it difficult to apply them to the base and led to significant weight losses during application. Instead, compositions based on a mixture of the aesilonum-aerosil base with a hydrophobic silicone adhesive had too liquid consistency. Adjusting the amount of aesilonum-4 we obtained a composition with satisfactory consistent properties, which distributed over the base in a uniform thin layer. When studying the effect of enhancers on the properties of the adhesive composition it was found that the addition of oleic acid and dimethyl sulfoxide diluted the mass and prevented uniform application to the base, the addition of isopropyl myristate slightly diluted the mass, while the addition of propylene glycol did not affect the properties of the composition at all. Therefore, propylene glycol could be used as an enhancer. When setting the extension mode, the optimal one was determined to be 120 ºС for 5 min. Conclusions. The content of the adhesive composition has been developed. The composition includes: polysiloxane – 5.0, H-polysiloxane – 5.0, aerosil – 0.35, aesilonum-4 – 1.0, propylene glycol – 1.0. It has satisfactory consistency and organoleptic properties. It has been found that the optimal drying mode of the hydrophobic adhesive composition is 120 ºС for 5 min.