Вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів з орнідазолом

Abstract

Проведено вивчення кінетики розчинення лікарських препаратів в формі таблеток з орнідазо- лом відповідно до вимог з проведення процедури «біовейвер», згідно рекомендаціям ДФУ і вимогам ВООЗ, з метою оцінки можливості заміни фармакокінетичних досліджень in vivo випробовуван- нями in vitro. Встановлено можливість використання рекомендації процедури «біовейвер» для проведення реєстрації генериків з орнідазолом.

Проведено изучение кинетики растворения лекарственных препаратов в форме табле- ток с орнидазолом в соответствии с требованиями к проведению процедуры «биовей- вер», согласно рекомендациям ГФУ и требованиям ВООЗ, с целью оценки возможности замены фармакокинетических исследований in vivo испытаниями in vitro. Сделано за- ключение о возможности использования процедуры «биовейвер» для регистрации ге- нериков орнидазола.

The study of the dissolution kinetics of drugs in tablet form with ornidazole in accordance with the requirements for the procedure «bioveyver» according to the recommendations and requirements of State Pharmacopoeia of Ukraine and WHO in order to assess the possibility of replacing pharmacokinetic studies in vivo tests in vitro. The conclusion about the possibility of recommending the use of procedure «bioveyver» for registration of generic ornidazole.