Впровадження процесних технологій в управління якістю НДДКР у фармації

Abstract

В статті обґрунтовано необхідність впровадження процесних технологій в управління якіс- тю НДДКР у фармацевтичній галузі; запропоновано алгоритм побудови процесної моделі НДДКР; ідентифіковано підпроцеси процесу НДДКР, їх входи та виходи; здійснено багаторівневу декомпо- зицію процесу НДДКР у фармації з урахуванням вимог міжнародних стандартів; сформульовано основні принципи регламентації процесу НДДКР у фармації.

В статье обоснована необходимость внедрения процессных технологий в управление качеством НИОКР в фармацевтической отрасли; предложен алгоритм построения про- цессной модели НИОКР; идентифицированы подпроцессы процесса НИОКР, их входы та выходы; осуществлена многоуровневая декомпозиция процесса НИОКР фармации с учетом требований международных стандартов; сформулированы основные принципы регламентации процесса НИОКР в фармации.

The necessity of process technology implementation in pharmaceutical research and development quality management was grounded; the algorithm for R&D process model composition was suggested; subprocesses, their inputs and outputs for R&D process were identified; multilevel pharmaceutical R&D process decomposition according to international standards was carried out; basic principles of pharmaceutical R&D process regulation were formulated.