Моніторинг як функція контролю якості проведення клінічного дослідження

Abstract

Авторами визначено критерії організації належного рівня проведення моніторингу, надано характеристики дослідження, залежно від яких обирають один із можливих видів моніторингу: рутинний, центральний або змішаний. Представлено характеристику кожного з видів моніторингу. Систематизовано вимоги і критерії до кваліфікації монітора, представлено структуру необхідних тренінгів, описано основні моменти, які враховують під час складання моніторингового плану. Визначено «золотий» стандарт моніторингу.

Authors have identified criteria for providing adequate levels of monitoring, characteristics of the study, depending on which select one of the possible types of monitoring: routine, central or mixed. The characteristics of each type of monitoring. Systematized requirements and criteria for the qualification of the monitor, provided the necessary training structure, describes the main points that take into account when drawing up a monitoring plan. Defined "gold" standard monitoring.

Авторами определены критерии для организации надлежащего уровня проведения мониторинга, даны характеристики исследования, в зависимости от которых выбирают один из возможных видов мониторинга: рутинный, центральный или смешанный. Дана характеристика каждому виду мониторирования. Систематизированы требования и критерии к квалификации монитора, представлены структура необходимых тренингов, описаны основные моменты, которые учитывают при составлении мониторингового плана. Определен «золотой» стандарт мониторинга.