Ризик-орієнтований підхід у просуванні офтальмологічних препаратів

Abstract

Мета дослідження: застосування ризик-менеджменту у просуванні офтальмологі-чних препаратів. Завдання: розглянути методологію управління ризиками та виділити основні під-ходи до оцінки потенційних ризиків; визначити та оцінити ризики для якості в просуванні лікарських засобів; розробити методологічний підхід щодо впровадження системи управ-ління ризиками при просуванні лікарських засобів. А саме: ідентифікувати фактори ризи-ку, провести їх кількісну оцінку та розробити відповідні запобіжні заходи. Об’єктом дослідження є діяльності з просування офтальмологічних препаратів. Предметом дослідження є заходи щодо ідентифікації, оцінки та управління ризи-ками процесу просування ЛЗ. Автором проведено дослідження специфіки впровадження ризик-менеджменту в діяльність процесі просування ЛЗ, ідентифіковані фактори ризику, визначено кроки оцінки та опрацьовані наслідки факторів ризику та відповідні запобіжні дії. Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку посилань 42 найменувань, 1 додаток, і містить 6 рисунків, 8 таблиць. Повний обсяг магістерської роботи складає 57 сторінок, з яких перелік посилань займає 4 сторінки, додатки – 17 сторінок.

The purpose of the study: application of risk management in the promotion of ophthalmic drugs. Task: consider the risk management methodology and highlight the main approaches to assessing potential risks; identify and assess risks for quality in the promotion of medicinal products; to develop a methodological approach to the introduction of a risk management system in the promotion of medicinal products. Namely: identify risk factors, carry out their quantitative assessment and develop appropriate preventive measures. The object of the study is the promotion of ophthalmic drugs. The subject of the study is measures to identify, assess and manage the risks of the drug promotion process. The author conducted a study of the specifics of the implementation of risk management in the activity of the promotion of drugs, identified risk factors, determined the steps of assessment and worked out the consequences of risk factors and corresponding preventive actions. Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, three sections, general conclusions, a list of references of 42 names, 1 appendix, and contains 6 figures, 8 tables. The full volume of the master's thesis is 57 pages, of which the list of references occupies 4 pages, appendices - 17 pages.