Cтоматологічні лікувальні диски (СЛД). Технологія виготовлення та фармацевтичні дослідження

Abstract

Розроблений комбінований препарат у вигляді стоматологічних лікувальних дисків "Фтораїн", запропонований для лікування гіперестезії твердих тканин зубів і як карієспрофілактичний, а також захисний засіб. Розроблені проекти лабораторного технологічного регламенту і тимчасової фармакопейної статті. Проведені фармакологічні та фармацевтичні дослідження, які підтвердили високу терапевтичну ефективність запропонованого складу. Комплект НТД, необхідний для проведення клінічних випробувань препарату, поданий до ФК МОЗ України.

Разработан комбинированный препарат в виде новой лекарственной формы — стоматологических лечебных дисков "Фтораин", предложенный для лечения гиперестезии твердых тканей зубов и как кариеспрофилактическое, а также защитное средство. Разработаны проекты лабораторного технологического регламента и временной фармакопейной статьи, проведены фармакологические и фармацевтические исследования, которые подтвердили высокую терапевтическую эффективность предложенного состава. Комплект НТД, необходимой для проведения клинических испытаний, представлен в ФК МЗ Украины.

Preparation for clinical treatment in stomatology has been designed and elaborated as new medical form "Ftorayn" in shape of disks which is offered for treating of hyperesthesia of tooth solid substances and for prophylaxis of caries and as protective remedy. The laboratorial technological project of regulations and provisional pharmaceutical clause have been elaborated. Pharmacological and pharmaceutical investigations, that have been carried out, corroborated the high therapeutical effectivencs of proposing form. Complect of documents, that are necessary for conducting of clinical trial, was presented to PhC of the Health Ministry of the Ukraine.