Організація початкових етапів проекту впровадження системи управління якістю на підприємствах з виробництва лікарських засобів. Частина І

Abstract

У статті проаналізовані проблеми початкових етапів впровадження систем управління якіс- тю за моделлю стандарту ISO 9001 на підприємствах з виробництва лікарських засобів, виділені основоположні аспекти формування таких систем. Надані рекомендації щодо формулювання ета- пів проекту впровадження системи управління якістю. Детально розглянуті підходи до раціо- нальної організації етапу визначення процесів системи управління якістю та їх взаємозв’язку.

В статье проанализированы проблемы начальных этапов внедрения систем менедж- мента качества по модели стандарта ISO 9001 на предприятиях по производству лекарственных средств, выделены основополагающие аспекты формирования таких систем. Даны рекомендации по формулированию этапов проекта внедрения систем менеджмента качества. Подробно рассмотрены подходы к рациональной организации этапа определения процессов системы менеджмента качества и их взаимосвязи.

In article problems of the initial stages of implementation of quality management systems according to ISO 9001 standard model at the enterprises for manufacture of medical products are analyzed, basic aspects of formation of such systems are identified. Recommendations about a formulation of stages of the project of implementation of quality management systems are made. Approaches to the rational organization of a stage of quality management processes definition and their interrelation are considered in detail.