Проведення токсикологічної оцінки натрію диклофенаку для обґрунтування кількості залишків сировини у валідації очищення

Abstract

В роботі проведено визначення дози PDE для фармацевтичної субстанції з метою забезпечення безпеки пацієнтів та запобігання перехресній контамінації у промисловому виробництві. Наведено первинні данні та розрахунки PDE. Результати дослідження можуть бути використані для валідації процесів очищення. Робота складається з наступних частин: огляд літературних джерел, матеріали та методи дослідження, експериментальна частина, загальні висновки, список використаних джерел, додатки. Загальний обсяг роботи 44 сторінки, містить 2 таблиці, 3 рисунка, 35 джерел літератури.

The work determines the dose of PDE for a pharmaceutical substance in order to ensure patient safety and prevent cross-contamination in industrial production. Primary data and calculations of PDE are provided. The results of the study can be used to validate purification processes. The work consists of the following parts: review of literature sources, materials and methods of research, experimental part, general conclusions, list of sources used, appendices. The total volume of the work is 44 pages, contains 2 tables, 3 figures, 35 sources of literature.