Оптимізація проведення валідації технологічного процесу виробництва таблетованих лікарських форм на фармацевтичному підприємств

Abstract

Метою дослідження є запропонувати шляхи оптимізації проведення валідації технологічного процесу виробництва таблетованих лікарських форм на фармацевтичному підприємстві. Розроблено план проведення валідації та виконано валідацію технологічного процесу виробництва лікарського засобу «Періндопрес® А» у формі таблеток. Запропоновано можливі шляхи оптимізації валідації технологічного процесу. Кваліфікаційна робота складається з вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліка використаних літературних джерел, додатку), викладена на 44 сторінках, включає 4 таблиці 8 рисунків, а також 30 джерел літератури.

The purpose of the study is to propose ways to optimize the validation of the technological process of the production of tablet dosage forms at a pharmaceutical enterprise. A validation plan was developed and the technological process of the production of the drug «Perindopres® A» in the form of tablets was validated. Possible ways to optimize the validation of the technological process are proposed. The qualification work consists of an introduction, three chapters, general conclusions, a list of used literary sources, application), laid out on 44 pages, includes 4 tables and 8 figures, as well as 30 literature sources.