Удосконалення системи управління документованою інформацією на ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма»

Abstract

Олександра БОРИМСЬКОГО на тему «Удосконалення системи управління документованою інформацією на ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма». Мета дослідження: було проаналізувати існуючі підходи з позицій міжнародного стандарту ISO 9001:2015 до управління документованою інформацією з метою поліпшення системи документації на ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма». Завдання: розглянути і проаналізувати вимоги міжнародного стандарту ISO 9001:2015 щодо побудови СУЯ; проаналізувати положення стандарту ISO 9001:2015 щодо управління документованою інформацією; переглянути та оновити структуру документації ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма»; вдосконалити процес «Управління документованою інфо- рмацією» на ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма». Об’єктом дослідження є СУЯ ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма», побудованої відповідно згідно ДСТУ ISO 9001:2015. Предметом дослідження є формування низки пропозицій щодо вдосконалення системи управління документованої інформації на ТОВ «ЦСК «Біофарма-Плазма». Вдосконалено алгоритм управління документованою інформацією як процесу СУЯ, включаючи моніторинг результативності процесу, оцінювання роботи внутрішніх аудиторів, заходи щодо коригувальних дій для удосконалення процесу, що може бути використано вітчизняними підприємствами будь-якого профілю при здійсненні управління документацією СУЯ. Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку посилань 40 найменувань, 1 додатку, і містить 3 рисунків та 7 таблиць. Повний обсяг магістерської роботи складає 67 сторінок, з яких перелік посилань займає 5 сторінок, додатки – 8 сторінок.

Oleksandr BORYMSKOGO on the topic “Improvement of the documented information management system at LLC “CSK “Biopharma-Plasma”. The purpose of the study: was to analyze existing approaches from the standpoint of the international standard ISO 9001:2015 to the management of documented information in order to improve the documentation system at LLC “CSK “Biopharma-Plasma”. Tasks: to consider and analyze the requirements of the international standard ISO 9001:2015 for building a QMS; to analyze the provisions of the ISO 9001:2015 standard for managing documented information; to review and update the structure of the documentation of LLC “CSK “Biopharma-Plasma”; to improve the process of “Documented information management” at LLC “CSK “Biopharma-Plasma”. The object of the study is the QMS of LLC “CSK “Biopharma-Plasma”, built in accordance with DSTU ISO 9001:2015. The subject of the study is the formation of a number of proposals for improving the documented information management system at LLC "CSC "Biopharma-Plasma". The algorithm for managing documented information as a QMS process has been improved, including monitoring the effectiveness of the process, evaluating the work of internal auditors, and measures for corrective actions to improve the process, which can be used by domestic enterprises of any profile when implementing QMS documentation management. Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, three sections, general conclusions, a list of references of 40 items, 1 appendix, and contains 3 figures and 7 tables. The full volume of the master's thesis is 67 pages, of which the list of references takes up 5 pages, appendices - 8 pages.