Розробка стандартної операційної процедури щодо використання електронних систем у клінічних дослідженнях

Abstract

Автором проведено дослідження питання розробки стандартних операційних процедур щодо використання електронних систем у клінічних дослідженнях. На прикладі останніх змін до українського законодавства та аналізу тенденцій у сфері клінічних досліджень, автор сформував висновки щодо необхідних складових стандартної операційної процедури та представив приклад оформлення такої процедури. Структура і обсяг кваліфікаційної роботи: кваліфікаційна робота складається зі вступу, чотирьох розділів, загальних висновків, переліку посилань 60 найменувань і містить 1 рисунок та 2 таблиці. Повний обсяг кваліфікаційної роботи складає 64 сторінки.

The author conducted a study on the development of standard operating procedures for the use of electronic systems in clinical trials. Using the example of recent changes to Ukrainian legislation and an analysis of trends in the field of clinical trials, the author formed conclusions about the necessary components of a standard operating procedure and presented an example of the design of such a procedure. Structure and scope of the qualification work: the qualification work consists of an introduction, four sections, general conclusions, a list of references of 60 items and contains 1 figure and 2 tables. The full scope of the qualification work is 64 pages.