Законодавче нормування виготовлення і контролю якості екстемпоральних лікарських засобів

Abstract

Екстемпоральні лікарські засоби займають важливе місце у фармацевтичній практиці, забезпечуючи індивідуалізований підхід до лікування пацієнтів. Виготовлення таких засобів вимагає високих стандартів якості та відповідності нормативно-правовій базі, що регулює процеси їх виробництва і контролю якості. Це забезпечує безпеку і ефективність екстемпоральних лікарських засобів, оскільки такі препарати зазвичай не проходять довготривалих клінічних випробувань і використовуються на основі стандартних пропозицій. Метою даного дослідження є аналіз чинного законодавства щодо виготовлення та контролю якості екстемпоральних лікарських засобів в Україні, а також порівняння з міжнародною практикою.