Аналіз нормативно-правової бази, що регулює виконання аптечними закладами своїх функцій з урахуванням соціально орієнтованих тенденцій

Abstract

В умовах воєнного стану особливої актуальності набуває своєчасне оновлення нормативно-пра-вової бази задля забезпечення вчасної реакції на зміни потреб населення у фармацевтичній допомозі та фармацевтичній послузі.Мета роботи – виконання аналізу нормативно-правої бази, що регулює надання населенню фар-мацевтичної допомоги та фармацевтичної послуги з урахуванням соціально орієнтованих тенденцій функціонування аптечних закладів України. Матеріалами дослідження обрано законодавство України, інформацію з офіційних вебсайтів дер-жавних органів України, наукові статті. Використано методи аналізу, синтезу, класифікації, групуван-ня, сходження від абстрактного до конкретного, історичний, контент-аналіз, порівняльний, систем-ний, графічний методи.Встановлено, що у Законі України від 28.07.2022 р. 2469-IX «Про лікарські засоби» вперше на-дано визначення поняттям «фармацевтична допомога» і «фармацевтична послуга», що надає можли-вість аптекам у своїй діяльності орієнтуватися на реалізацію саме соціально-економічної, інформацій-но-комунікативної, суспільно-гуманітарної функцій. Встановлено, що для ефективного виконання соціально-економічної функції аптек впроваджено низку нормативно-правових актів, зокрема визначено, що для реалізації програм медичних гарантій в амбулаторних умовах застосовується механізм реімбурсації лікарських засобів та медичних виро-бів, фармацевтичним працівникам на законодавчому рівні надано можливість проводити вакцинацію населення за умов виконання аптеками ліцензійних вимог до медичної практики. Для виконання торгово-виробничої функції аптек затверджено комплекс галузевих норматив-но-правових актів. Результати аналізу змін та доповнень Постанови Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 р. No 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльно-сті з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» свідчать, що державні ініціативи спрямовано на впровадження та урегулювання господарської діяльності з електронної роздрібної торгівлі лікарських засобів, вимог до кваліфікаційного рівня персоналу, умов для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення, зобов’язань ліцензіата у разі повного або часткового зупинення дії ліцензії, організації та здійснення роздрібної торгівлі ЛЗ через мобільні аптечні пункти, діяльності аптек в умовах воєнного стану. Визначено, що значна частина нормативно-правових актів, які мають формувати соціальній про-філь аптек через реалізацію ними інформаційно-комунікативної та суспільно-гуманітарної функцій мають на сьогодні декларативний характер, що обґрунтовує доцільність впровадження правових, адміністративних заходів для забезпечення виконання фармацевтичними працівниками ефективної, якісної фармацевтичної допомоги й фармацевтичної послуги.

In the context of martial law, the timely updating of the regulatory framework is of particular importance to ensure a timely response to changes in the population’s needs for pharmaceutical care and services.The aim of the study was to analyse the regulatory framework governing the provision of pharmaceu-tical care and services to the population, taking into account socially oriented trends in the functioning of pharmacies in Ukraine.The research materials include Ukrainian legislation, information from official websites of Ukrainian state bodies and scientific articles. The methods used are analysis, synthesis, classification, grouping, descent from the abstract to the concrete, historical, content analysis, comparative, systemic, graphic methods of analysis.The study found that the Law of Ukraine of 28.07.2022 N 2469-IX «On Medicines» for the first time defined such concepts as «pharmaceutical care» and «pharmaceutical service», which allows pharmacies to focus their activities on the implementation of socio-economic, information and communication, social and humanitarian functions. The author notes that a number of regulations have been introduced to ensure the efficient performance of the socio-economic function of pharmacies, in particular, it is established that the mechanism of reim-bursement of medicines and medical devices is used to implement medical guarantee programmes in outpa-tient settings; pharmacists are now legally entitled to provide vaccinations to the public, provided that the pharmacies comply with the requirements for medical practice licensing. It should be noted that a number of sectoral regulations have been approved for the commercial and production functions of pharmacies. The results of the analysis of the amendments and additions to the Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine No. 929 dated 30.11.2016 «On Approval of Licensing Conditions for Conducting Economic Activities for the Production of Medicines, Wholesale and Retail Trade in Medicines, import of medicines (except active pharmaceutical ingredients)» show that the Government’s initiatives are aimed at introducing and regulating economic activities for electronic retail trade in medicines, requirements for the qualification level of personnel, conditions for free access to the Internet, and other relevant information.It is determined that a significant part of the regulatory legal acts which should form the social profile of pharmacies through their implementation of information and communication and social and humanitarian functions are currently declarative in nature, which justifies the expediency of introducing legal and administrative measures to ensure that pharmacists provide effective, high-quality pharmaceutical care and pharmaceutical services.