Обґрунтування складу сублінгвальних таблеток для лікування порушень діяльності ЦНС

Abstract

Мета роботи – розробити склад сублінгвальних таблеток з L-триптофаном, гліцином та півонії екстрактомсухим. Матеріали та методи. Як активні фармацевтичні інгредієнти використовували субстанції L-триптофану, гліцину та півонії екстракт сухий; як допоміжні речовини – Lactose GranuLac 200, МКЦ 102, HPMC methocel K4M CR Premium, HPMC methocel E4M CR Premium, аспартам, мальтодекстрин, сорбіт, сукралозу, Mint cloroph FLV PDR, Strawberry FLV PDR, Apple FLV PDR, Plasdone K-25, кросповідон ХL-10, неусилін та кальцію стеарат. Фармакотехнологічні дослідження здійснювали згідно з методиками ДФУ. Результати та їх обговорення. Дослідження фармакотехнологічних властивостей АФІ продемонстрували незадовільні результати (погана текучість, слабкі когезійні властивості; висока гігроскопічність екстракту півонії), тому було ухвалено рішення покращити технологічні властивості діючих речовин шляхом вологого гранулюван- ня. Як зв’язувальну речовину обрали Plasdone K-25 (15 % водний розчин). Далі обирали мукоадгезив для покращення біодоступності діючих речовин. З огляду на дані літератури до складу дослідних зразків було введено HPMC – HPMC methocel E4M CR Premium та HPMC methocel K4M CR Premium. За результатами досліджень зупинилися на HPMC methocel K4M CR Premium. Розроблені таблетки мали гіркий присмак, зумовлений наяв- ністю триптофану й екстракту півонії. Для корегування смаку та запаху використали аспартам і Mint cloroph FLV PDR. Експериментально визначили їхній оптимальний вміст у складі препарату. Висновки. У результаті проведених досліджень обрано зв’язувальну речовину для гранулювання таблеткової суміші – Plasdone K-25; мукоадгезив для покращення біодоступності – HPMC methocel K4M CR Premium; коригенти смаку та запаху для маскування гіркого присмаку сублінгвальних таблеток – аспартам та Mint cloroph FLV PDR.