Фармакопейні підходи до стандартизації лікарських засобів у формі розчинів

Abstract

У роботі проаналізовано фармакопейні вимоги до оральних рідких лікарських засобів промислового й аптечного виробництва. Проаналізовано нормативні документи, зокрема вимоги Державної фармакопеї України до

якості пероральних рідких препаратів. Наведено особливості фармако- технологічних, фізико-хімічних та мікробіологічних випробувань, що

забезпечують контроль якості лікарських засобів. Робота має прикладне значення для фармацевтичної практики, оскільки сприяє оптимізації процесів стандартизації та покращенню якості надання кваліфікаційної допомоги населенню. Кваліфікаційна робота складається зі вступу, трьох розділів, загальних висновків, переліку використаних літературних джерел, викладена на 55 сторінках, проілюстрована 3 рисунками та 3 таблицями, містить 3 8 джерел літератури.

The paper analyzes the pharmacopoeial requirements for oral liquid medicinal products of industrial and pharmacy production. Regulatory documents, in particular, the requirements of the State Pharmacopoeia of Ukraine to the quality of oral liquid medicines, are analyzed. The peculiarities of pharmaco-technological, physicochemical and microbiological tests that ensure the quality control of medicines are presented. The work is of practical importance for pharmaceutical practice, as it contributes to the optimization of standardization processes and improvement of the quality of qualification assistance to the population. The qualification work consists of an introduction, three chapters, general conclusions, a list of references, is set out on 55 pages, illustrated with 3 figures and 3 tables, and contains 38 sources of literature.