Особливості абсорбції та розчинення ліпофільних лікарських речовин в умовах різного ліпідного навантаження: огляд механізмів, клінічних даних та регуляторних підходів

Abstract

У кваліфікаційній роботі проведено аналіз наукових літературних джерел та узагальнено сучасні дані щодо впливу ліпідного навантаження і прийому їжі на процеси розчинення, абсорбції та біодоступності лікарських засобів. Розглянуто основні механізми модифікації фізіології шлунково-кишкового тракту під впливом ліпідів їжі та їхній вплив на фармакокінетичні параметри лікарських речовин. Систематизовано регуляторні підходи до оцінки впливу їжі, проаналізовано чутливість різних класів лікарських засобів до впливу їжі та роль лікарської форми у його модифікації. Отримані узагальнення можуть бути використані для формування раціональних рекомендацій щодо режиму застосування лікарських засобів відносно прийому їжі з метою підвищення ефективності та безпеки фармакотерапії. Загальний обсяг роботи 49 сторінок. Робота містить рисунків – 5, таблиць – 1, джерел літератури – 41.

In the qualification work, an analysis of scientific literature sources was conducted and current data on the impact of lipid load and food intake on the processes of dissolution, absorption, and bioavailability of medicinal products were summarized. The main mechanisms of modification of gastrointestinal physiology under the influence of dietary lipids and their effects on the pharmacokinetic parameters of active pharmaceutical ingredients were examined. Regulatory approaches to the assessment of food effects were systematized, the sensitivity of different classes of medicinal products to food intake was analyzed, and the role of dosage form in modulating these effects was evaluated. The obtained generalizations may be used to develop rational recommendations on the

administration of medicinal products in relation to food intake in order to improve the effectiveness and safety of pharmacotherapy. The total volume of the work is 49 pages. The work contains 5 pictures, 1 table, 41 references.